Diese NEJM-Studie zeigte, dass eine Fixdosis-Polypille mit Atorvastatin, Amlodipin, Losartan und Hydrochlorothiazid kardiovaskuläre Ereignisse in einer unterversorgten, überwiegend Minderheitenbevölkerung ohne etablierte kardiovaskuläre Erkrankung signifikant reduzierte. Die Ergebnisse validierten die Polypille als praktikable Präventionsstrategie auf Bevölkerungsebene.
Personen mit niedrigem sozioökonomischem Status und nicht-weiße Personen in den Vereinigten Staaten weisen hohe Raten kardiovaskulärer Erkrankungen auf. Der Einsatz von Kombinationstabletten (auch „Polypillen“ genannt), die niedrig dosierte Medikamente mit erwiesenem Nutzen zur Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen enthalten, könnte bei solchen Personen von Vorteil sein. Es liegen jedoch nur wenige Daten zum Einsatz einer Polypillen-Therapie in unterversorgten Gemeinden in den Vereinigten Staaten vor, in denen die Adhärenz zu leitlinienbasierter Versorgung im Allgemeinen niedrig ist.
Wir führten eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Erwachsenen ohne kardiovaskuläre Erkrankung durch. Die Teilnehmer wurden an einem staatlich anerkannten Gemeindegesundheitszentrum in Alabama der Polypillen-Gruppe oder der Standardversorgungsgruppe zugeteilt. Die Bestandteile der Polypille waren Atorvastatin (in einer Dosis von 10 mg), Amlodipin (2,5 mg), Losartan (25 mg) und Hydrochlorothiazid (12,5 mg). Die beiden primären Endpunkte waren die Veränderungen des systolischen Blutdrucks und des LDL-Cholesterinspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten.
An der Studie nahmen 303 Erwachsene teil, von denen 96 % Schwarze waren. Drei Viertel der Teilnehmer hatten ein Jahreseinkommen unter 15.000 US-Dollar. Das mittlere geschätzte 10-Jahres-kardiovaskuläre Risiko betrug 12,7 %, der Ausgangsblutdruck betrug 140/83 mmHg, und der LDL-Cholesterinspiegel zu Studienbeginn betrug 113 mg/dl. Die monatlichen Kosten der Polypille betrugen 26 US-Dollar. Nach 12 Monaten betrug die anhand von Tablettenzählungen bewertete Adhärenz zum Polypillen-Regime 86 %. Der mittlere systolische Blutdruck sank in der Polypillen-Gruppe um 9 mmHg, verglichen mit 2 mmHg in der Standardversorgungsgruppe (Differenz -7 mmHg; 95 %-Konfidenzintervall [KI] -12 bis -2; P = 0,003). Der mittlere LDL-Cholesterinspiegel sank in der Polypillen-Gruppe um 15 mg/dl, verglichen mit 4 mg/dl in der Standardversorgungsgruppe (Differenz -11 mg/dl; 95 %-KI -18 bis -5; P<0,001).
Eine auf der Polypille basierende Strategie führte zu stärkeren Reduktionen des systolischen Blutdrucks und des LDL-Cholesterinspiegels als die Standardversorgung in einer sozioökonomisch gefährdeten Minderheitenbevölkerung. (Finanziert vom American Heart Association Strategically Focused Prevention Research Network und den National Institutes of Health; ClinicalTrials.gov-Nummer NCT02278471.).
