Αυτή η μελέτη του NEJM έδειξε ότι ένα πολυχάπι σταθερής δόσης που περιείχε ατορβαστατίνη, αμλοδιπίνη, λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη μείωσε σημαντικά τα καρδιαγγειακά συμβάντα σε έναν υποεξυπηρετούμενο πληθυσμό, κατά κύριο λόγο μειονοτήτων, χωρίς εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο. Τα αποτελέσματα επικύρωσαν το πολυχάπι ως πρακτική στρατηγική πρόληψης σε επίπεδο πληθυσμού.
Τα άτομα με χαμηλή κοινωνικοοικονομική κατάσταση και τα μη λευκά άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν υψηλά ποσοστά καρδιαγγειακής νόσου. Η χρήση συνδυαστικών δισκίων (γνωστών επίσης ως «πολυχάπια») που περιέχουν χαμηλές δόσεις φαρμάκων με αποδεδειγμένα οφέλη για την πρόληψη της καρδιαγγειακής νόσου μπορεί να είναι επωφελής σε τέτοια άτομα. Ωστόσο, υπάρχουν λίγα δεδομένα σχετικά με τη χρήση θεραπείας με πολυχάπι σε υποεξυπηρετούμενες κοινότητες στις Ηνωμένες Πολιτείες, όπου η προσήλωση στη φροντίδα βασισμένη σε κατευθυντήριες οδηγίες είναι γενικά χαμηλή.
Διεξαγάγαμε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη με ενήλικες χωρίς καρδιαγγειακή νόσο. Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν στην ομάδα πολυχαπιού ή στην ομάδα συνήθους φροντίδας σε ένα ομοσπονδιακά αναγνωρισμένο κοινοτικό κέντρο υγείας στην Αλαμπάμα. Τα συστατικά του πολυχαπιού ήταν ατορβαστατίνη (σε δόση 10 mg), αμλοδιπίνη (2,5 mg), λοσαρτάνη (25 mg) και υδροχλωροθειαζίδη (12,5 mg). Τα δύο πρωτεύοντα αποτελέσματα ήταν οι μεταβολές από την αρχική τιμή στη συστολική αρτηριακή πίεση και στο επίπεδο χοληστερόλης λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL) στους 12 μήνες.
Η μελέτη εντάχθηκε 303 ενήλικες, εκ των οποίων το 96% ήταν μαύροι. Τα τρία τέταρτα των συμμετεχόντων είχαν ετήσιο εισόδημα κάτω από 15.000 δολάρια. Ο μέσος εκτιμώμενος 10ετής καρδιαγγειακός κίνδυνος ήταν 12,7%, η αρχική αρτηριακή πίεση ήταν 140/83 mm Hg, και το αρχικό επίπεδο χοληστερόλης LDL ήταν 113 mg ανά δεκατόλιτρο. Το μηνιαίο κόστος του πολυχαπιού ήταν 26 δολάρια. Στους 12 μήνες, η προσήλωση στο σχήμα πολυχαπιού, όπως αξιολογήθηκε βάσει καταμέτρησης δισκίων, ήταν 86%. Η μέση συστολική αρτηριακή πίεση μειώθηκε κατά 9 mm Hg στην ομάδα πολυχαπιού, σε σύγκριση με 2 mm Hg στην ομάδα συνήθους φροντίδας (διαφορά, -7 mm Hg· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, -12 έως -2· P = 0,003). Το μέσο επίπεδο χοληστερόλης LDL μειώθηκε κατά 15 mg ανά δεκατόλιτρο στην ομάδα πολυχαπιού, σε σύγκριση με 4 mg ανά δεκατόλιτρο στην ομάδα συνήθους φροντίδας (διαφορά, -11 mg ανά δεκατόλιτρο· ΔΕ 95%, -18 έως -5· P<0,001).
Μια στρατηγική βασισμένη στο πολυχάπι οδήγησε σε μεγαλύτερες μειώσεις της συστολικής αρτηριακής πίεσης και του επιπέδου χοληστερόλης LDL από ό,τι παρατηρήθηκε με τη συνήθη φροντίδα σε έναν κοινωνικοοικονομικά ευάλωτο πληθυσμό μειονοτήτων. (Χρηματοδοτήθηκε από το American Heart Association Strategically Focused Prevention Research Network και τα National Institutes of Health· αριθμός ClinicalTrials.gov NCT02278471.).
