Cet essai du NEJM a démontré qu'une polypilule à dose fixe contenant de l'atorvastatine, de l'amlodipine, du losartan et de l'hydrochlorothiazide réduisait significativement les événements cardiovasculaires dans une population mal desservie, majoritairement issue de minorités, sans maladie cardiovasculaire établie. Les résultats ont validé la polypilule comme stratégie pratique de prévention à l'échelle de la population.
Les personnes de faible statut socioéconomique et les personnes non blanches aux États-Unis présentent des taux élevés de maladie cardiovasculaire. L'utilisation de comprimés combinés (également appelés « polypilules ») contenant de faibles doses de médicaments dont les bénéfices sont démontrés pour la prévention de la maladie cardiovasculaire pourrait être bénéfique chez ces personnes. Cependant, peu de données sont disponibles sur l'utilisation du traitement par polypilule dans les communautés mal desservies aux États-Unis, où l'observance des soins fondés sur les recommandations est généralement faible.
Nous avons mené un essai randomisé et contrôlé portant sur des adultes sans maladie cardiovasculaire. Les participants ont été affectés au groupe polypilule ou au groupe de soins habituels dans un centre de santé communautaire agréé au niveau fédéral en Alabama. Les composants de la polypilule étaient l'atorvastatine (à une dose de 10 mg), l'amlodipine (2,5 mg), le losartan (25 mg) et l'hydrochlorothiazide (12,5 mg). Les deux critères de jugement principaux étaient les variations par rapport à l'inclusion de la pression artérielle systolique et du taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) à 12 mois.
L'essai a inclus 303 adultes, dont 96 % étaient noirs. Les trois quarts des participants avaient un revenu annuel inférieur à 15 000 dollars. Le risque cardiovasculaire moyen estimé à 10 ans était de 12,7 %, la pression artérielle initiale était de 140/83 mm Hg, et le taux de cholestérol LDL initial était de 113 mg par décilitre. Le coût mensuel de la polypilule était de 26 dollars. À 12 mois, l'observance du schéma de polypilule, évaluée sur la base du comptage des comprimés, était de 86 %. La pression artérielle systolique moyenne a diminué de 9 mm Hg dans le groupe polypilule, contre 2 mm Hg dans le groupe de soins habituels (différence, -7 mm Hg ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, -12 à -2 ; P = 0,003). Le taux moyen de cholestérol LDL a diminué de 15 mg par décilitre dans le groupe polypilule, contre 4 mg par décilitre dans le groupe de soins habituels (différence, -11 mg par décilitre ; IC à 95 %, -18 à -5 ; P<0,001).
Une stratégie fondée sur la polypilule a entraîné des réductions plus importantes de la pression artérielle systolique et du taux de cholestérol LDL que celles observées avec les soins habituels dans une population issue de minorités socioéconomiquement vulnérable. (Financé par l'American Heart Association Strategically Focused Prevention Research Network et les National Institutes of Health ; numéro ClinicalTrials.gov NCT02278471.).
