Questa sottoanalisi per età di DAPA-HF ha confermato che dapagliflozin riduceva gli eventi di insufficienza cardiaca e la morte cardiovascolare in modo coerente in tutti i gruppi di età nei pazienti con HFrEF, compresi quelli di età pari o superiore a 75 anni. Il profilo di sicurezza è stato mantenuto anche nei pazienti anziani.
Lo studio DAPA-HF (Dapagliflozin and Prevention of Adverse-Outcomes in Heart Failure) ha dimostrato che dapagliflozin, aggiunto ad altre terapie raccomandate dalle linee guida, riduceva il rischio di mortalità e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, e migliorava i sintomi nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta. Abbiamo esaminato gli effetti di dapagliflozin in base all'età, date le potenziali preoccupazioni riguardo all'efficacia e alla sicurezza delle terapie negli anziani.
Erano eleggibili i pazienti in classe funzionale II o superiore secondo la New York Heart Association con una frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤40% e un'elevazione modesta di NT-proBNP (peptide natriuretico tipo B N-terminale). I criteri di esclusione chiave includevano una pressione arteriosa sistolica <95 mmHg e una velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 mL·min⁻¹·1,73 m⁻². L'esito primario era il composito di un episodio di peggioramento dell'insufficienza cardiaca (ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o visita urgente per insufficienza cardiaca) o morte cardiovascolare, qualunque si verificasse per primo.
Un totale di 4744 pazienti di età compresa tra 22 e 94 anni (età media, 66,3 [DS 10,9] anni) sono stati randomizzati: 636 pazienti (13,4%) avevano <55 anni, 1242 (26,2%) avevano da 55 a 64 anni, 1717 (36,2%) avevano da 65 a 74 anni, e 1149 (24,2%) avevano ≥75 anni. Il tasso dell'esito primario (per 100 persone-anno, braccio placebo) in ciascun gruppo di età era 13,6 (IC al 95%, 10,4-17,9), 15,7 (IC al 95%, 13,2-18,7), 15,1 (IC al 95%, 13,1-17,5), e 18,0 (IC al 95%, 15,2-21,4) con corrispondenti hazard ratio dapagliflozin/placebo di 0,87 (IC al 95%, 0,60-1,28), 0,71 (IC al 95%, 0,55-0,93), 0,76 (IC al 95%, 0,61-0,95), e 0,68 (IC al 95%, 0,53-0,88; P per interazione=0,76). Sono stati osservati benefici coerenti per le componenti dell'esito primario, la mortalità per tutte le cause, e i sintomi. Sebbene gli eventi avversi e l'interruzione del farmaco in studio aumentassero con l'età, nessuno dei due era significativamente più comune con dapagliflozin in nessun gruppo di età.
Dapagliflozin ha ridotto il rischio di morte e peggioramento dell'insufficienza cardiaca e ha migliorato i sintomi nell'intero ampio spettro di età studiato in DAPA-HF. Non vi era alcuno squilibrio significativo nella tollerabilità o negli eventi di sicurezza tra dapagliflozin e placebo, anche negli individui anziani.
