Este subanálisis por edad de DAPA-HF confirmó que la dapagliflozina redujo los eventos de insuficiencia cardíaca y la muerte cardiovascular de forma consistente en todos los grupos de edad en pacientes con HFrEF, incluidos los de 75 años o más. El perfil de seguridad también se mantuvo en pacientes de edad avanzada.
El ensayo DAPA-HF (Dapagliflozin and Prevention of Adverse-Outcomes in Heart Failure) mostró que la dapagliflozina, añadida a otras terapias recomendadas por las guías, redujo el riesgo de mortalidad y hospitalización por insuficiencia cardíaca, y mejoró los síntomas en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida. Examinamos los efectos de la dapagliflozina según la edad, dadas las posibles preocupaciones sobre la eficacia y la seguridad de los tratamientos en personas de edad avanzada.
Eran elegibles los pacientes en clase funcional II o superior de la New York Heart Association con una fracción de eyección ventricular izquierda ≤40 % y una elevación moderada del NT-proBNP (péptido natriurético tipo B N-terminal). Los criterios clave de exclusión incluían una presión arterial sistólica <95 mmHg y una tasa de filtración glomerular estimada <30 mL·min⁻¹·1,73 m⁻². El resultado principal fue el compuesto de un episodio de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (hospitalización por insuficiencia cardíaca o visita urgente por insuficiencia cardíaca) o muerte cardiovascular, lo que ocurriera primero.
Se aleatorizó a un total de 4744 pacientes de 22 a 94 años de edad (edad media, 66,3 [DE 10,9] años): 636 pacientes (13,4 %) tenían <55 años, 1242 (26,2 %) tenían de 55 a 64 años, 1717 (36,2 %) tenían de 65 a 74 años, y 1149 (24,2 %) tenían ≥75 años. La tasa del resultado principal (por 100 personas-año, brazo placebo) en cada grupo de edad fue de 13,6 (IC del 95 %, 10,4-17,9), 15,7 (IC del 95 %, 13,2-18,7), 15,1 (IC del 95 %, 13,1-17,5), y 18,0 (IC del 95 %, 15,2-21,4), con razones de riesgos dapagliflozina/placebo correspondientes de 0,87 (IC del 95 %, 0,60-1,28), 0,71 (IC del 95 %, 0,55-0,93), 0,76 (IC del 95 %, 0,61-0,95), y 0,68 (IC del 95 %, 0,53-0,88; P para interacción=0,76). Se observaron beneficios consistentes para los componentes del resultado principal, la mortalidad por cualquier causa, y los síntomas. Aunque los eventos adversos y la interrupción del fármaco del estudio aumentaron con la edad, ninguno de los dos fue significativamente más frecuente con dapagliflozina en ningún grupo de edad.
La dapagliflozina redujo el riesgo de muerte y empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y mejoró los síntomas en todo el amplio espectro de edades estudiado en DAPA-HF. No hubo un desequilibrio significativo en la tolerabilidad o los eventos de seguridad entre la dapagliflozina y el placebo, incluso en personas de edad avanzada.
