Cette sous-analyse par âge de DAPA-HF a confirmé que la dapagliflozine réduisait les événements d'insuffisance cardiaque et le décès cardiovasculaire de manière constante dans tous les groupes d'âge chez des patients atteints d'HFrEF, y compris ceux âgés de 75 ans et plus. Le profil de sécurité a également été maintenu chez les patients âgés.
L'essai DAPA-HF (Dapagliflozin and Prevention of Adverse-Outcomes in Heart Failure) a montré que la dapagliflozine, ajoutée à d'autres traitements recommandés par les recommandations, réduisait le risque de mortalité et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, et améliorait les symptômes chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite. Nous avons examiné les effets de la dapagliflozine selon l'âge, compte tenu des préoccupations potentielles concernant l'efficacité et la sécurité des traitements chez les personnes âgées.
Les patients en classe fonctionnelle II ou supérieure selon la New York Heart Association avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤40 % et une élévation modeste du NT-proBNP (peptide natriurétique de type B N-terminal) étaient éligibles. Les principaux critères d'exclusion comprenaient une pression artérielle systolique <95 mmHg et un débit de filtration glomérulaire estimé <30 mL·min⁻¹·1,73 m⁻². Le critère de jugement principal était le composite d'un épisode d'aggravation de l'insuffisance cardiaque (hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou visite urgente pour insuffisance cardiaque) ou de décès cardiovasculaire, selon l'événement survenant en premier.
Au total, 4744 patients âgés de 22 à 94 ans (âge moyen, 66,3 [ET 10,9] ans) ont été randomisés : 636 patients (13,4 %) avaient <55 ans, 1242 (26,2 %) avaient de 55 à 64 ans, 1717 (36,2 %) avaient de 65 à 74 ans, et 1149 (24,2 %) avaient ≥75 ans. Le taux du critère principal (pour 100 personnes-années, bras placebo) dans chaque groupe d'âge était de 13,6 (IC à 95 %, 10,4-17,9), 15,7 (IC à 95 %, 13,2-18,7), 15,1 (IC à 95 %, 13,1-17,5), et 18,0 (IC à 95 %, 15,2-21,4) avec des rapports des risques instantanés dapagliflozine/placebo correspondants de 0,87 (IC à 95 %, 0,60-1,28), 0,71 (IC à 95 %, 0,55-0,93), 0,76 (IC à 95 %, 0,61-0,95), et 0,68 (IC à 95 %, 0,53-0,88 ; P pour interaction=0,76). Des bénéfices constants ont été observés pour les composantes du critère principal, la mortalité toutes causes confondues, et les symptômes. Bien que les événements indésirables et l'arrêt du médicament à l'étude aient augmenté avec l'âge, aucun des deux n'était significativement plus fréquent avec la dapagliflozine dans quelque groupe d'âge que ce soit.
La dapagliflozine a réduit le risque de décès et d'aggravation de l'insuffisance cardiaque et a amélioré les symptômes dans l'ensemble du large spectre d'âge étudié dans DAPA-HF. Il n'y avait pas de déséquilibre significatif en matière de tolérabilité ou d'événements de sécurité entre la dapagliflozine et le placebo, même chez les personnes âgées.
