Diese DAPA-HF-Alterssubanalyse bestätigte, dass Dapagliflozin bei Patienten mit HFrEF Herzinsuffizienzereignisse und kardiovaskulären Tod über alle Altersgruppen hinweg konsistent reduzierte, einschließlich Patienten im Alter von 75 Jahren und älter. Das Sicherheitsprofil blieb auch bei älteren Patienten erhalten.
Die DAPA-HF-Studie (Dapagliflozin and Prevention of Adverse-Outcomes in Heart Failure) zeigte, dass Dapagliflozin, zusätzlich zu anderen leitlinienempfohlenen Therapien gegeben, das Mortalitätsrisiko und die Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz reduzierte und die Symptome bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion verbesserte. Wir untersuchten die Effekte von Dapagliflozin nach Alter, angesichts möglicher Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit von Therapien bei älteren Menschen.
Patienten der New York Heart Association-Funktionsklasse II oder höher mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion ≤40 % und einer moderaten Erhöhung des NT-proBNP (N-terminales pro-B-Typ natriuretisches Peptid) waren geeignet. Wichtige Ausschlusskriterien umfassten einen systolischen Blutdruck <95 mmHg und eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <30 mL·min⁻¹·1,73 m⁻². Der primäre Endpunkt war der zusammengesetzte Endpunkt aus einer Episode der Verschlechterung der Herzinsuffizienz (Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz oder dringender Besuch wegen Herzinsuffizienz) oder kardiovaskulärem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat.
Insgesamt wurden 4744 Patienten im Alter von 22 bis 94 Jahren (mittleres Alter 66,3 [SD 10,9] Jahre) randomisiert: 636 Patienten (13,4 %) waren <55 Jahre alt, 1242 (26,2 %) waren 55 bis 64 Jahre alt, 1717 (36,2 %) waren 65 bis 74 Jahre alt und 1149 (24,2 %) waren ≥75 Jahre alt. Die Rate des primären Endpunkts (pro 100 Personenjahre, Placebo-Arm) in jeder Altersgruppe betrug 13,6 (95 %-KI 10,4–17,9), 15,7 (95 %-KI 13,2–18,7), 15,1 (95 %-KI 13,1–17,5) und 18,0 (95 %-KI 15,2–21,4) mit entsprechenden Dapagliflozin/Placebo-Hazard-Ratios von 0,87 (95 %-KI 0,60–1,28), 0,71 (95 %-KI 0,55–0,93), 0,76 (95 %-KI 0,61–0,95) und 0,68 (95 %-KI 0,53–0,88; P für Interaktion=0,76). Konsistente Vorteile wurden für die Komponenten des primären Endpunkts, die Gesamtmortalität und die Symptome beobachtet. Obwohl unerwünschte Ereignisse und der Abbruch der Studienmedikation mit dem Alter zunahmen, war keines von beiden unter Dapagliflozin in irgendeiner Altersgruppe signifikant häufiger.
Dapagliflozin reduzierte das Risiko von Tod und Verschlechterung der Herzinsuffizienz und verbesserte die Symptome über das gesamte in DAPA-HF untersuchte Altersspektrum. Es gab kein signifikantes Ungleichgewicht bei Verträglichkeit oder Sicherheitsereignissen zwischen Dapagliflozin und Placebo, selbst bei älteren Personen.
