Questa analisi di JAMA su DAPA-HF ha confermato che dapagliflozin riduceva ugualmente il peggioramento dell'insufficienza cardiaca e la morte cardiovascolare nei pazienti con HFrEF con e senza diabete di tipo 2. Il risultato ha rafforzato l'argomentazione a favore degli inibitori di SGLT2 come terapia dell'insufficienza cardiaca indipendente dallo stato glicemico.
Valutare gli effetti di dapagliflozin in pazienti con HFrEF con e senza diabete. DISEGNO, CONTESTO E PARTECIPANTI: Analisi esplorativa di uno studio randomizzato di fase 3 condotto in 410 siti in 20 paesi. Pazienti con classificazione II-IV secondo la New York Heart Association con una frazione di eiezione minore o uguale al 40% e peptide natriuretico tipo B N-terminale plasmatico elevato sono stati arruolati tra il 15 febbraio 2017 e il 17 agosto 2018, con follow-up finale il 6 giugno 2019.
Aggiunta di 10 mg di dapagliflozin una volta al giorno o placebo alla terapia raccomandata. PRINCIPALI ESITI E MISURE: L'esito primario era il composito di un episodio di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare. Questo esito è stato analizzato in base allo stato diabetico basale e, nei pazienti senza diabete, in base al livello di emoglobina glicata inferiore al 5,7% rispetto a maggiore o uguale al 5,7%.
Tra i 4744 pazienti randomizzati (età media, 66 anni; 1109 [23%] donne; 2605 [55%] senza diabete), 4742 hanno completato lo studio. Tra i partecipanti senza diabete, l'esito primario si è verificato in 171 dei 1298 (13,2%) nel gruppo dapagliflozin e in 231 dei 1307 (17,7%) nel gruppo placebo (hazard ratio, 0,73 [IC al 95%, 0,60-0,88]). Nei pazienti con diabete, l'esito primario si è verificato in 215 dei 1075 (20,0%) nel gruppo dapagliflozin e in 271 dei 1064 (25,5%) nel gruppo placebo (hazard ratio, 0,75 [IC al 95%, 0,63-0,90]) (valore di P per interazione = ,80). Tra i pazienti senza diabete e un livello di emoglobina glicata inferiore al 5,7%, l'esito primario si è verificato in 53 dei 438 pazienti (12,1%) nel gruppo dapagliflozin e in 71 dei 419 (16,9%) nel gruppo placebo (hazard ratio, 0,67 [IC al 95%, 0,47-0,96]). Nei pazienti con emoglobina glicata di almeno il 5,7%, l'esito primario si è verificato in 118 dei 860 pazienti (13,7%) nel gruppo dapagliflozin e in 160 dei 888 (18,0%) nel gruppo placebo (hazard ratio, 0,74 [IC al 95%, 0,59-0,94]) (valore di P per interazione = ,72). La deplezione di volume è stata riportata come evento avverso nel 7,3% dei pazienti nel gruppo dapagliflozin e nel 6,1% nel gruppo placebo tra i pazienti senza diabete e nel 7,8% dei pazienti nel gruppo dapagliflozin e nel 7,8% nel gruppo placebo tra i pazienti con diabete. Un evento avverso renale è stato riportato nel 4,8% dei pazienti nel gruppo dapagliflozin e nel 6,0% nel gruppo placebo tra i pazienti senza diabete e nell'8,5% dei pazienti nel gruppo dapagliflozin e nell'8,7% nel gruppo placebo tra i pazienti con diabete.
In questa analisi esplorativa di uno studio randomizzato su pazienti con HFrEF, dapagliflozin rispetto a placebo, quando aggiunto alla terapia raccomandata, ha ridotto significativamente il rischio di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare indipendentemente dallo stato diabetico.
