Cette analyse de JAMA sur DAPA-HF a confirmé que la dapagliflozine réduisait de manière équivalente l'aggravation de l'insuffisance cardiaque et le décès cardiovasculaire chez des patients atteints d'HFrEF avec et sans diabète de type 2. Cette découverte a renforcé l'argument en faveur des inhibiteurs du SGLT2 comme traitement de l'insuffisance cardiaque indépendamment du statut glycémique.
Évaluer les effets de la dapagliflozine chez des patients atteints d'HFrEF avec et sans diabète. CONCEPTION, CONTEXTE ET PARTICIPANTS : Analyse exploratoire d'un essai randomisé de phase 3 mené dans 410 sites de 20 pays. Des patients de classification II à IV selon la New York Heart Association avec une fraction d'éjection inférieure ou égale à 40 % et un peptide natriurétique de type B N-terminal plasmatique élevé ont été inclus entre le 15 février 2017 et le 17 août 2018, avec un suivi final le 6 juin 2019.
Ajout de 10 mg de dapagliflozine une fois par jour ou de placebo au traitement recommandé. PRINCIPAUX CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES : Le critère de jugement principal était le composite d'un épisode d'aggravation de l'insuffisance cardiaque ou de décès cardiovasculaire. Ce critère a été analysé selon le statut diabétique initial et, chez les patients sans diabète, selon le taux d'hémoglobine glyquée inférieur à 5,7 % contre supérieur ou égal à 5,7 %.
Parmi les 4744 patients randomisés (âge moyen, 66 ans ; 1109 [23 %] femmes ; 2605 [55 %] sans diabète), 4742 ont terminé l'essai. Parmi les participants sans diabète, le critère principal est survenu chez 171 des 1298 (13,2 %) du groupe dapagliflozine et chez 231 des 1307 (17,7 %) du groupe placebo (rapport des risques instantanés, 0,73 [IC à 95 %, 0,60-0,88]). Chez les patients diabétiques, le critère principal est survenu chez 215 des 1075 (20,0 %) du groupe dapagliflozine et chez 271 des 1064 (25,5 %) du groupe placebo (rapport des risques instantanés, 0,75 [IC à 95 %, 0,63-0,90]) (valeur de P pour interaction = ,80). Parmi les patients sans diabète et un taux d'hémoglobine glyquée inférieur à 5,7 %, le critère principal est survenu chez 53 des 438 patients (12,1 %) du groupe dapagliflozine et chez 71 des 419 (16,9 %) du groupe placebo (rapport des risques instantanés, 0,67 [IC à 95 %, 0,47-0,96]). Chez les patients avec une hémoglobine glyquée d'au moins 5,7 %, le critère principal est survenu chez 118 des 860 patients (13,7 %) du groupe dapagliflozine et chez 160 des 888 (18,0 %) du groupe placebo (rapport des risques instantanés, 0,74 [IC à 95 %, 0,59-0,94]) (valeur de P pour interaction = ,72). Une déplétion volémique a été rapportée comme événement indésirable chez 7,3 % des patients du groupe dapagliflozine et 6,1 % du groupe placebo parmi les patients sans diabète, et chez 7,8 % des patients du groupe dapagliflozine et 7,8 % du groupe placebo parmi les patients diabétiques. Un événement indésirable rénal a été rapporté chez 4,8 % des patients du groupe dapagliflozine et 6,0 % du groupe placebo parmi les patients sans diabète, et chez 8,5 % des patients du groupe dapagliflozine et 8,7 % du groupe placebo parmi les patients diabétiques.
Dans cette analyse exploratoire d'un essai randomisé de patients atteints d'HFrEF, la dapagliflozine, comparée au placebo, lorsqu'elle était ajoutée au traitement recommandé, a significativement réduit le risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque ou de décès cardiovasculaire indépendamment du statut diabétique.
