Este análisis de JAMA sobre DAPA-HF confirmó que la dapagliflozina redujo el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y la muerte cardiovascular por igual en pacientes con HFrEF con y sin diabetes tipo 2. El hallazgo reforzó el argumento a favor de los inhibidores del SGLT2 como tratamiento de la insuficiencia cardíaca independiente del estado glucémico.
Evaluar los efectos de la dapagliflozina en pacientes con HFrEF con y sin diabetes. DISEÑO, CONTEXTO Y PARTICIPANTES: Análisis exploratorio de un ensayo aleatorizado de fase 3 realizado en 410 centros de 20 países. Se inscribió a pacientes con clasificación II a IV de la New York Heart Association con una fracción de eyección menor o igual al 40 % y péptido natriurético tipo B N-terminal plasmático elevado entre el 15 de febrero de 2017 y el 17 de agosto de 2018, con un seguimiento final el 6 de junio de 2019.
Adición de 10 mg de dapagliflozina una vez al día o placebo al tratamiento recomendado. PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El resultado principal fue el compuesto de un episodio de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular. Este resultado se analizó según el estado de diabetes inicial y, en pacientes sin diabetes, según el nivel de hemoglobina glucosilada inferior al 5,7 % frente a mayor o igual al 5,7 %.
Entre los 4744 pacientes aleatorizados (edad media, 66 años; 1109 [23 %] mujeres; 2605 [55 %] sin diabetes), 4742 completaron el ensayo. Entre los participantes sin diabetes, el resultado principal se produjo en 171 de 1298 (13,2 %) del grupo dapagliflozina y en 231 de 1307 (17,7 %) del grupo placebo (razón de riesgos, 0,73 [IC del 95 %, 0,60-0,88]). En pacientes con diabetes, el resultado principal se produjo en 215 de 1075 (20,0 %) del grupo dapagliflozina y en 271 de 1064 (25,5 %) del grupo placebo (razón de riesgos, 0,75 [IC del 95 %, 0,63-0,90]) (valor de P para interacción = ,80). Entre los pacientes sin diabetes y un nivel de hemoglobina glucosilada inferior al 5,7 %, el resultado principal se produjo en 53 de 438 pacientes (12,1 %) del grupo dapagliflozina y en 71 de 419 (16,9 %) del grupo placebo (razón de riesgos, 0,67 [IC del 95 %, 0,47-0,96]). En pacientes con una hemoglobina glucosilada de al menos 5,7 %, el resultado principal se produjo en 118 de 860 pacientes (13,7 %) del grupo dapagliflozina y en 160 de 888 (18,0 %) del grupo placebo (razón de riesgos, 0,74 [IC del 95 %, 0,59-0,94]) (valor de P para interacción = ,72). La depleción de volumen se notificó como evento adverso en el 7,3 % de los pacientes del grupo dapagliflozina y en el 6,1 % del grupo placebo entre los pacientes sin diabetes, y en el 7,8 % de los pacientes del grupo dapagliflozina y en el 7,8 % del grupo placebo entre los pacientes con diabetes. Se notificó un evento adverso renal en el 4,8 % de los pacientes del grupo dapagliflozina y en el 6,0 % del grupo placebo entre los pacientes sin diabetes, y en el 8,5 % de los pacientes del grupo dapagliflozina y en el 8,7 % del grupo placebo entre los pacientes con diabetes.
En este análisis exploratorio de un ensayo aleatorizado de pacientes con HFrEF, la dapagliflozina en comparación con placebo, cuando se añadió al tratamiento recomendado, redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular independientemente del estado de diabetes.
