I risultati di TICO hanno mostrato che la monoterapia con ticagrelor dopo 3 mesi di DAPT riduceva significativamente il sanguinamento maggiore rispetto alla continuazione di ticagrelor più aspirina a 1 anno dopo PCI per SCA, senza aumentare gli eventi cardiovascolari. Lo studio ha rafforzato la sicurezza della sospensione precoce dell'aspirina.
Determinare se il passaggio alla monoterapia con ticagrelor dopo 3 mesi di DAPT riduca gli eventi clinici avversi netti rispetto alla DAPT a base di ticagrelor di 12 mesi in pazienti con SCA trattati con stent a rilascio di farmaco. DISEGNO, CONTESTO E PARTECIPANTI: È stato condotto uno studio randomizzato multicentrico su 3056 pazienti con SCA trattati con stent a rilascio di farmaco tra agosto 2015 e ottobre 2018 in 38 centri in Corea del Sud. Il follow-up è stato completato a ottobre 2019.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere monoterapia con ticagrelor (90 mg due volte al giorno) dopo DAPT di 3 mesi (n = 1527) o DAPT a base di ticagrelor di 12 mesi (n = 1529). PRINCIPALI ESITI E MISURE: L'esito primario era un evento clinico avverso netto a 1 anno, definito come composito di sanguinamento maggiore ed eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi (morte, infarto miocardico, trombosi di stent, ictus, o rivascolarizzazione del vaso bersaglio). Gli esiti secondari prespecificati includevano il sanguinamento maggiore e gli eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori.
Tra i 3056 pazienti randomizzati (età media, 61 anni; 628 donne [20%]; 36% infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST), 2978 pazienti (97,4%) hanno completato lo studio. L'esito primario si è verificato in 59 pazienti (3,9%) che ricevevano monoterapia con ticagrelor dopo DAPT di 3 mesi e in 89 pazienti (5,9%) che ricevevano DAPT a base di ticagrelor di 12 mesi (differenza assoluta, -1,98% [IC al 95%, da -3,50% a -0,45%]; hazard ratio [HR], 0,66 [IC al 95%, da 0,48 a 0,92]; P = ,01). Dei 10 esiti secondari prespecificati, 8 non hanno mostrato differenze significative. Il sanguinamento maggiore si è verificato nell'1,7% dei pazienti con monoterapia con ticagrelor dopo DAPT di 3 mesi e nel 3,0% dei pazienti con DAPT a base di ticagrelor di 12 mesi (HR, 0,56 [IC al 95%, da 0,34 a 0,91]; P = ,02). L'incidenza di eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori non era significativamente diversa tra il gruppo con monoterapia con ticagrelor dopo DAPT di 3 mesi (2,3%) e il gruppo con DAPT a base di ticagrelor di 12 mesi (3,4%) (HR, 0,69 [IC al 95%, da 0,45 a 1,06]; P = ,09).
Tra i pazienti con sindromi coronariche acute trattati con stent a rilascio di farmaco, la monoterapia con ticagrelor dopo 3 mesi di doppia terapia antiaggregante, rispetto alla doppia terapia antiaggregante a base di ticagrelor di 12 mesi, ha determinato una riduzione modesta ma statisticamente significativa in un esito composito di sanguinamento maggiore ed eventi cardiovascolari a 1 anno. La popolazione dello studio e i tassi di eventi inferiori al previsto dovrebbero essere considerati nell'interpretazione dello studio.
