Die Ergebnisse von TICO zeigten, dass eine Ticagrelor-Monotherapie nach 3 Monaten DAPT im Vergleich zur fortgesetzten Ticagrelor-plus-Aspirin-Gabe nach 1 Jahr nach PCI bei ACS schwere Blutungen signifikant reduzierte, ohne kardiovaskuläre Ereignisse zu erhöhen. Die Studie bestätigte die Sicherheit eines frühen Absetzens von Aspirin.
Bestimmung, ob der Wechsel zu einer Ticagrelor-Monotherapie nach 3 Monaten DAPT die Netto-unerwünschten-klinischen-Ereignisse im Vergleich zu einer 12-monatigen Ticagrelor-basierten DAPT bei Patienten mit ACS, die mit medikamentenbeschichteten Stents behandelt wurden, reduziert. DESIGN, SETTING UND TEILNEHMER: Eine randomisierte multizentrische Studie wurde an 3056 Patienten mit ACS, die zwischen August 2015 und Oktober 2018 an 38 Zentren in Südkorea mit medikamentenbeschichteten Stents behandelt wurden, durchgeführt. Die Nachbeobachtung wurde im Oktober 2019 abgeschlossen.
Die Patienten wurden randomisiert zugeteilt, entweder eine Ticagrelor-Monotherapie (90 mg zweimal täglich) nach 3-monatiger DAPT (n = 1527) oder eine 12-monatige Ticagrelor-basierte DAPT (n = 1529) zu erhalten. HAUPTZIELGRÖSSEN UND MESSUNGEN: Der primäre Endpunkt war ein 1-Jahres-Netto-unerwünschtes-klinisches-Ereignis, definiert als zusammengesetzter Endpunkt aus schwerer Blutung und unerwünschten kardialen und zerebrovaskulären Ereignissen (Tod, Myokardinfarkt, Stentthrombose, Schlaganfall oder Zielgefäß-Revaskularisation). Vorab festgelegte sekundäre Endpunkte umfassten schwere Blutung und schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse.
Unter den 3056 randomisierten Patienten (mittleres Alter 61 Jahre; 628 Frauen [20 %]; 36 % ST-Streckenhebungsinfarkt) schlossen 2978 Patienten (97,4 %) die Studie ab. Der primäre Endpunkt trat bei 59 Patienten (3,9 %) unter Ticagrelor-Monotherapie nach 3-monatiger DAPT und bei 89 Patienten (5,9 %) unter 12-monatiger Ticagrelor-basierter DAPT auf (absolute Differenz -1,98 % [95 %-KI -3,50 % bis -0,45 %]; Hazard Ratio [HR] 0,66 [95 %-KI 0,48 bis 0,92]; P = ,01). Von 10 vorab festgelegten sekundären Endpunkten zeigten 8 keinen signifikanten Unterschied. Schwere Blutung trat bei 1,7 % der Patienten mit Ticagrelor-Monotherapie nach 3-monatiger DAPT und bei 3,0 % der Patienten mit 12-monatiger Ticagrelor-basierter DAPT auf (HR 0,56 [95 %-KI 0,34 bis 0,91]; P = ,02). Die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardialer und zerebrovaskulärer Ereignisse unterschied sich zwischen der Gruppe mit Ticagrelor-Monotherapie nach 3-monatiger DAPT (2,3 %) und der Gruppe mit 12-monatiger Ticagrelor-basierter DAPT (3,4 %) nicht signifikant (HR 0,69 [95 %-KI 0,45 bis 1,06]; P = ,09).
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die mit medikamentenbeschichteten Stents behandelt wurden, führte eine Ticagrelor-Monotherapie nach 3 Monaten dualer Thrombozytenaggregationshemmung im Vergleich zu einer 12-monatigen Ticagrelor-basierten dualen Thrombozytenaggregationshemmung zu einer bescheidenen, aber statistisch signifikanten Reduktion eines zusammengesetzten Endpunkts aus schwerer Blutung und kardiovaskulären Ereignissen nach 1 Jahr. Die Studienpopulation und die niedriger als erwarteten Ereignisraten sollten bei der Interpretation der Studie berücksichtigt werden.
