Los resultados de TICO mostraron que la monoterapia con ticagrelor tras 3 meses de DAPT redujo significativamente la hemorragia mayor en comparación con la continuación de ticagrelor más aspirina al año tras la ICP por SCA, sin aumentar los eventos cardiovasculares. El estudio reforzó la seguridad de la interrupción temprana de la aspirina.
Determinar si el cambio a monoterapia con ticagrelor tras 3 meses de DAPT reduce los eventos clínicos adversos netos en comparación con la DAPT basada en ticagrelor de 12 meses en pacientes con SCA tratados con stents liberadores de fármaco. DISEÑO, CONTEXTO Y PARTICIPANTES: Se realizó un ensayo aleatorizado multicéntrico en 3056 pacientes con SCA tratados con stents liberadores de fármaco entre agosto de 2015 y octubre de 2018 en 38 centros de Corea del Sur. El seguimiento se completó en octubre de 2019.
Los pacientes se aleatorizaron a recibir monoterapia con ticagrelor (90 mg dos veces al día) tras DAPT de 3 meses (n = 1527) o DAPT basada en ticagrelor de 12 meses (n = 1529). PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El resultado principal fue un evento clínico adverso neto a 1 año, definido como un compuesto de hemorragia mayor y eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos (muerte, infarto de miocardio, trombosis del stent, ictus, o revascularización del vaso diana). Los resultados secundarios preespecificados incluyeron hemorragia mayor y eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores.
Entre los 3056 pacientes aleatorizados (edad media, 61 años; 628 mujeres [20 %]; 36 % infarto de miocardio con elevación del ST), 2978 pacientes (97,4 %) completaron el ensayo. El resultado principal se produjo en 59 pacientes (3,9 %) que recibieron monoterapia con ticagrelor tras DAPT de 3 meses y en 89 pacientes (5,9 %) que recibieron DAPT basada en ticagrelor de 12 meses (diferencia absoluta, -1,98 % [IC del 95 %, -3,50 % a -0,45 %]; razón de riesgos [HR], 0,66 [IC del 95 %, 0,48 a 0,92]; P = ,01). De los 10 resultados secundarios preespecificados, 8 no mostraron diferencias significativas. La hemorragia mayor se produjo en el 1,7 % de los pacientes con monoterapia con ticagrelor tras DAPT de 3 meses y en el 3,0 % de los pacientes con DAPT basada en ticagrelor de 12 meses (HR, 0,56 [IC del 95 %, 0,34 a 0,91]; P = ,02). La incidencia de eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores no fue significativamente diferente entre el grupo de monoterapia con ticagrelor tras DAPT de 3 meses (2,3 %) frente al grupo de DAPT basada en ticagrelor de 12 meses (3,4 %) (HR, 0,69 [IC del 95 %, 0,45 a 1,06]; P = ,09).
Entre los pacientes con síndromes coronarios agudos tratados con stents liberadores de fármaco, la monoterapia con ticagrelor tras 3 meses de doble terapia antiplaquetaria, en comparación con la doble terapia antiplaquetaria basada en ticagrelor de 12 meses, dio lugar a una reducción modesta pero estadísticamente significativa en un resultado compuesto de hemorragia mayor y eventos cardiovasculares al año. La población del estudio y las tasas de eventos más bajas de lo esperado deben tenerse en cuenta al interpretar el ensayo.
