Les résultats de TICO ont montré que la monothérapie par ticagrelor après 3 mois de DAPT réduisait significativement le saignement majeur par rapport à la poursuite du ticagrelor plus aspirine à 1 an après PCI pour SCA, sans augmenter les événements cardiovasculaires. L'étude a renforcé la sécurité de l'arrêt précoce de l'aspirine.
Déterminer si le passage à la monothérapie par ticagrelor après 3 mois de DAPT réduit les événements cliniques indésirables nets par rapport à une DAPT à base de ticagrelor de 12 mois chez des patients atteints de SCA traités par stents à élution de médicament. CONCEPTION, CONTEXTE ET PARTICIPANTS : Un essai randomisé multicentrique a été mené chez 3056 patients atteints de SCA traités par stents à élution de médicament entre août 2015 et octobre 2018 dans 38 centres en Corée du Sud. Le suivi a été achevé en octobre 2019.
Les patients ont été randomisés pour recevoir soit une monothérapie par ticagrelor (90 mg deux fois par jour) après une DAPT de 3 mois (n = 1527), soit une DAPT à base de ticagrelor de 12 mois (n = 1529). PRINCIPAUX CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES : Le critère de jugement principal était un événement clinique indésirable net à 1 an, défini comme un composite de saignement majeur et d'événements cardiaques et cérébrovasculaires indésirables (décès, infarctus du myocarde, thrombose de stent, AVC, ou revascularisation du vaisseau cible). Les critères secondaires prédéfinis incluaient le saignement majeur et les événements cardiaques et cérébrovasculaires indésirables majeurs.
Parmi les 3056 patients randomisés (âge moyen, 61 ans ; 628 femmes [20 %] ; 36 % d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du ST), 2978 patients (97,4 %) ont terminé l'essai. Le critère principal est survenu chez 59 patients (3,9 %) recevant la monothérapie par ticagrelor après une DAPT de 3 mois et chez 89 patients (5,9 %) recevant une DAPT à base de ticagrelor de 12 mois (différence absolue, -1,98 % [IC à 95 %, -3,50 % à -0,45 %] ; rapport des risques instantanés [HR], 0,66 [IC à 95 %, 0,48 à 0,92] ; P = ,01). Sur 10 critères secondaires prédéfinis, 8 n'ont montré aucune différence significative. Un saignement majeur est survenu chez 1,7 % des patients avec monothérapie par ticagrelor après DAPT de 3 mois et chez 3,0 % des patients avec DAPT à base de ticagrelor de 12 mois (HR, 0,56 [IC à 95 %, 0,34 à 0,91] ; P = ,02). L'incidence des événements cardiaques et cérébrovasculaires indésirables majeurs n'était pas significativement différente entre le groupe monothérapie par ticagrelor après DAPT de 3 mois (2,3 %) et le groupe DAPT à base de ticagrelor de 12 mois (3,4 %) (HR, 0,69 [IC à 95 %, 0,45 à 1,06] ; P = ,09).
Chez des patients atteints de syndromes coronariens aigus traités par stents à élution de médicament, la monothérapie par ticagrelor après 3 mois de double thérapie antiplaquettaire, par rapport à une double thérapie antiplaquettaire à base de ticagrelor de 12 mois, a entraîné une réduction modeste mais statistiquement significative d'un critère composite de saignement majeur et d'événements cardiovasculaires à 1 an. La population de l'étude et les taux d'événements plus faibles que prévu doivent être pris en compte dans l'interprétation de l'essai.
