Questa metanalisi ha confermato che la sospensione dell'aspirina mantenendo un inibitore di P2Y12 dopo la PCI riduce significativamente il sanguinamento senza aumentare gli eventi ischemici. Le evidenze consolidate hanno supportato la monoterapia con inibitore di P2Y12 come strategia di de-escalation sicura.
È stato dimostrato che la doppia terapia antiaggregante con aspirina e un inibitore di P2Y12 riduce il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) rispetto alla sola aspirina dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) o sindrome coronarica acuta, ma con un aumentato rischio di sanguinamento. La sicurezza della sospensione dell'aspirina a favore della monoterapia con inibitore di P2Y12 rimane controversa.
È stata condotta una metanalisi di studi randomizzati (2001-2020) che hanno studiato la sospensione dell'aspirina da 1 a 3 mesi dopo la PCI con monoterapia continuata con inibitore di P2Y12 rispetto alla tradizionale doppia terapia antiaggregante. Sono stati inclusi cinque studi; la durata del follow-up variava da 12 a 15 mesi dopo la PCI. Gli esiti primari di sanguinamento e MACE erano le definizioni prespecificate in ciascuno studio.
La popolazione dello studio includeva 32.145 pazienti: 14.095 (43,8%) con malattia coronarica stabile e 18.046 (56,1%) con sindrome coronarica acuta. Nel braccio sperimentale, l'uso di base di un inibitore di P2Y12 includeva clopidogrel in 2649 (16,5%) e prasugrel o ticagrelor in 13.408 (83,5%) pazienti. In totale, 820 pazienti hanno manifestato un esito emorragico primario e 937 hanno manifestato MACE. La sospensione della terapia con aspirina da 1 a 3 mesi dopo la PCI ha ridotto significativamente il rischio di sanguinamento maggiore del 40% rispetto alla doppia terapia antiaggregante (1,97% contro 3,13%; hazard ratio [HR], 0,60 [IC al 95%, 0,45-0,79]), senza alcun aumento osservato nel rischio di MACE (2,73% contro 3,11%; HR, 0,88 [IC al 95%, 0,77-1,02]), infarto miocardico (1,08% contro 1,27%; HR, 0,85 [IC al 95%, 0,69-1,06]), o morte (1,25% contro 1,47%; HR, 0,85 [IC al 95%, 0,70-1,03]). I risultati erano coerenti tra i pazienti sottoposti a PCI per sindrome coronarica acuta, nei quali la sospensione dell'aspirina dopo 1-3 mesi ha ridotto il sanguinamento del 50% (1,78% contro 3,58%; HR, 0,50 [IC al 95%, 0,41-0,61]) e non è sembrato aumentare il rischio di MACE (2,51% contro 2,98%; HR, 0,85 [IC al 95%, 0,70-1,03]).
La sospensione dell'aspirina con monoterapia continuata con inibitore di P2Y12 riduce il rischio di sanguinamento quando sospesa da 1 a 3 mesi dopo la PCI. Non è stato osservato un aumento del rischio di MACE dopo la sospensione dell'aspirina, anche nei pazienti con sindrome coronarica acuta.
