Lo studio australiano COPS ha mostrato che la colchicina iniziata durante il ricovero per SCA non ha ridotto gli eventi cardiovascolari ed è stata associata a un segnale verso un aumento della mortalità non cardiovascolare. Il risultato negativo inatteso ha contrastato con COLCOT e ha contribuito all'incertezza in corso sul ruolo della colchicina nella SCA.
L'infiammazione svolge un ruolo cruciale nelle manifestazioni cliniche e nelle complicanze delle sindromi coronariche acute (SCA). La colchicina, un trattamento comunemente usato per la gotta, è recentemente emersa come nuova opzione terapeutica in medicina cardiovascolare grazie alle sue proprietà antinfiammatorie. Il nostro obiettivo era determinare la potenziale utilità del trattamento con colchicina in pazienti con SCA.
Si è trattato di uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha coinvolto 17 ospedali in Australia che forniscono assistenza cardiaca acuta. I partecipanti eleggibili erano adulti (18-85 anni) che si presentavano con SCA e presentavano evidenza di malattia coronarica all'angiografia coronarica, gestiti con intervento coronarico percutaneo o terapia medica. I pazienti sono stati assegnati a ricevere colchicina (0,5 mg due volte al giorno per il primo mese, poi 0,5 mg al giorno per 11 mesi) o placebo, in aggiunta alla farmacoterapia standard di prevenzione secondaria, ed è stato effettuato un follow-up per un minimo di 12 mesi. L'esito primario era un composito di mortalità per tutte le cause, SCA, rivascolarizzazione urgente guidata dall'ischemia (non pianificata), e ictus ischemico non cardioembolico in un'analisi del tempo all'evento.
Un totale di 795 pazienti è stato reclutato tra dicembre 2015 e settembre 2018 (età media, 59,8±10,3 anni; 21% donne), di cui 396 assegnati al gruppo colchicina e 399 al gruppo placebo. Durante il follow-up di 12 mesi, vi sono stati 24 eventi nel gruppo colchicina rispetto a 38 eventi nel gruppo placebo (P=0,09, log-rank). Vi è stato un tasso più elevato di morte totale (8 contro 1; P=0,017, log-rank) e, in particolare, di morte non cardiovascolare nel gruppo colchicina (5 contro 0; P=0,024, log-rank). I tassi di effetti avversi riportati non erano diversi (colchicina 23,0% contro placebo 24,3%), ed erano prevalentemente sintomi gastrointestinali (colchicina, 23,0% contro placebo, 20,8%).
L'aggiunta di colchicina alla terapia medica standard non ha influenzato significativamente gli esiti cardiovascolari a 12 mesi in pazienti con SCA ed è stata associata a un tasso di mortalità più elevato. Registrazione: URL: https://www.anzctr.org.au; identificatore univoco: ACTRN12615000861550.
