L'essai australien COPS a montré que la colchicine initiée pendant l'hospitalisation pour SCA ne réduisait pas les événements cardiovasculaires et était associée à un signal vers une mortalité non cardiovasculaire accrue. Ce résultat négatif inattendu a contrasté avec COLCOT et a contribué à l'incertitude persistante quant au rôle de la colchicine dans le SCA.
L'inflammation joue un rôle crucial dans les manifestations cliniques et les complications des syndromes coronariens aigus (SCA). La colchicine, un traitement couramment utilisé contre la goutte, est récemment apparue comme une nouvelle option thérapeutique en médecine cardiovasculaire en raison de ses propriétés anti-inflammatoires. Nous avons cherché à déterminer l'utilité potentielle du traitement par colchicine chez des patients atteints de SCA.
Il s'agissait d'un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, impliquant 17 hôpitaux en Australie fournissant des soins cardiaques aigus. Les participants éligibles étaient des adultes (18-85 ans) présentant un SCA et ayant des signes de maladie coronarienne à la coronarographie, pris en charge soit par intervention coronarienne percutanée, soit par traitement médical. Les patients ont été assignés à recevoir soit de la colchicine (0,5 mg deux fois par jour le premier mois, puis 0,5 mg par jour pendant 11 mois), soit un placebo, en plus de la pharmacothérapie standard de prévention secondaire, et ont été suivis pendant au moins 12 mois. Le critère de jugement principal était un composite de mortalité toutes causes confondues, de SCA, de revascularisation urgente motivée par l'ischémie (non planifiée), et d'AVC ischémique non cardio-embolique dans une analyse de délai jusqu'à l'événement.
Au total, 795 patients ont été recrutés entre décembre 2015 et septembre 2018 (âge moyen, 59,8±10,3 ans ; 21 % de femmes), dont 396 assignés au groupe colchicine et 399 au groupe placebo. Au cours du suivi de 12 mois, il y a eu 24 événements dans le groupe colchicine contre 38 événements dans le groupe placebo (P=0,09, log-rank). Il y avait un taux plus élevé de décès total (8 contre 1 ; P=0,017, log-rank) et, en particulier, de décès non cardiovasculaire dans le groupe colchicine (5 contre 0 ; P=0,024, log-rank). Les taux d'effets indésirables rapportés n'étaient pas différents (colchicine 23,0 % contre placebo 24,3 %), et étaient principalement des symptômes gastro-intestinaux (colchicine, 23,0 % contre placebo, 20,8 %).
L'ajout de colchicine au traitement médical standard n'a pas significativement affecté les résultats cardiovasculaires à 12 mois chez des patients atteints de SCA et a été associé à un taux de mortalité plus élevé. Enregistrement : URL : https://www.anzctr.org.au ; identifiant unique : ACTRN12615000861550.
