Η αυστραλιανή μελέτη COPS έδειξε ότι η κολχικίνη που ξεκίνησε κατά τη νοσηλεία για ACS δεν μείωσε τα καρδιαγγειακά συμβάντα και σχετίστηκε με ένδειξη προς αυξημένη μη καρδιαγγειακή θνησιμότητα. Το απροσδόκητο αρνητικό αποτέλεσμα αντιπαρατέθηκε με τη μελέτη COLCOT και συνέβαλε στη συνεχιζόμενη αβεβαιότητα σχετικά με τον ρόλο της κολχικίνης στο ACS.
Η φλεγμονή διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στις κλινικές εκδηλώσεις και επιπλοκές των οξέων στεφανιαίων συνδρόμων (ACS). Η κολχικίνη, μια συνήθως χρησιμοποιούμενη θεραπεία για την ουρική αρθρίτιδα, έχει αναδειχθεί πρόσφατα ως νέα θεραπευτική επιλογή στην καρδιαγγειακή ιατρική λόγω των αντιφλεγμονωδών ιδιοτήτων της. Στοχεύσαμε να προσδιορίσουμε τη δυνητική χρησιμότητα της θεραπείας με κολχικίνη σε ασθενείς με ACS.
Πρόκειται για πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με τη συμμετοχή 17 νοσοκομείων στην Αυστραλία που παρέχουν υπηρεσία οξείας καρδιακής φροντίδας. Επιλέξιμοι συμμετέχοντες ήταν ενήλικες (18-85 ετών) που παρουσιάστηκαν με ACS και είχαν ενδείξεις στεφανιαίας νόσου στη στεφανιογραφία που αντιμετωπίστηκαν είτε με διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση είτε με φαρμακευτική θεραπεία. Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν να λάβουν είτε κολχικίνη (0,5 mg δύο φορές ημερησίως τον πρώτο μήνα, στη συνέχεια 0,5 mg ημερησίως για 11 μήνες) είτε εικονικό φάρμακο, επιπλέον της τυπικής φαρμακοθεραπείας δευτερογενούς πρόληψης, και παρακολουθήθηκαν για τουλάχιστον 12 μήνες. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο σημείο θνησιμότητας από όλες τις αιτίες, ACS, επείγουσας επαναγγείωσης καθοδηγούμενης από ισχαιμία (μη προγραμματισμένης), και μη καρδιοεμβολικού ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε ανάλυση χρόνου έως το συμβάν.
Συνολικά 795 ασθενείς στρατολογήθηκαν μεταξύ Δεκεμβρίου 2015 και Σεπτεμβρίου 2018 (μέση ηλικία, 59,8±10,3 έτη· 21% γυναίκες), εκ των οποίων 396 κατανεμήθηκαν στην ομάδα κολχικίνης και 399 στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης 12 μηνών, υπήρξαν 24 συμβάντα στην ομάδα κολχικίνης σε σύγκριση με 38 συμβάντα στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (P=0,09, log-rank). Υπήρξε υψηλότερο ποσοστό συνολικού θανάτου (8 έναντι 1· P=0,017, log-rank) και, ειδικότερα, μη καρδιαγγειακού θανάτου στην ομάδα κολχικίνης (5 έναντι 0· P=0,024, log-rank). Τα ποσοστά αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών δεν διέφεραν (κολχικίνη 23,0% έναντι εικονικού φαρμάκου 24,3%), και ήταν κυρίως γαστρεντερικά συμπτώματα (κολχικίνη, 23,0% έναντι εικονικού φαρμάκου, 20,8%).
Η προσθήκη κολχικίνης στην τυπική φαρμακευτική θεραπεία δεν επηρέασε σημαντικά τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα στους 12 μήνες σε ασθενείς με ACS και σχετίστηκε με υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας. Καταχώριση: URL: https://www.anzctr.org.au· μοναδικό αναγνωριστικό: ACTRN12615000861550.
