El ensayo australiano COPS mostró que la colchicina iniciada durante la hospitalización por SCA no redujo los eventos cardiovasculares y se asoció con una señal hacia una mayor mortalidad no cardiovascular. El resultado negativo inesperado contrastó con COLCOT y contribuyó a la incertidumbre continua sobre el papel de la colchicina en el SCA.
La inflamación desempeña un papel crucial en las manifestaciones clínicas y complicaciones de los síndromes coronarios agudos (SCA). La colchicina, un tratamiento comúnmente utilizado para la gota, ha surgido recientemente como una nueva opción terapéutica en medicina cardiovascular debido a sus propiedades antiinflamatorias. Nuestro objetivo fue determinar la posible utilidad del tratamiento con colchicina en pacientes con SCA.
Se trató de un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que participaron 17 hospitales de Australia que ofrecen servicios de atención cardíaca aguda. Los participantes elegibles eran adultos (18-85 años) que presentaban SCA y tenían evidencia de enfermedad coronaria en la angiografía coronaria, tratados con intervención coronaria percutánea o con terapia médica. Los pacientes se asignaron a recibir colchicina (0,5 mg dos veces al día durante el primer mes, luego 0,5 mg al día durante 11 meses) o placebo, además de la farmacoterapia estándar de prevención secundaria, y se les hizo un seguimiento durante un mínimo de 12 meses. El resultado principal fue un compuesto de mortalidad por cualquier causa, SCA, revascularización urgente impulsada por isquemia (no planificada), e ictus isquémico no cardioembólico en un análisis de tiempo hasta el evento.
Se reclutó a un total de 795 pacientes entre diciembre de 2015 y septiembre de 2018 (edad media, 59,8±10,3 años; 21 % mujeres), de los cuales 396 se asignaron al grupo de colchicina y 399 al grupo placebo. Durante el seguimiento de 12 meses, hubo 24 eventos en el grupo de colchicina en comparación con 38 eventos en el grupo placebo (P=0,09, log-rank). Hubo una tasa más alta de muerte total (8 frente a 1; P=0,017, log-rank) y, en particular, de muerte no cardiovascular en el grupo de colchicina (5 frente a 0; P=0,024, log-rank). Las tasas de efectos adversos notificados no fueron diferentes (colchicina 23,0 % frente a placebo 24,3 %), y fueron predominantemente síntomas gastrointestinales (colchicina, 23,0 % frente a placebo, 20,8 %).
La adición de colchicina a la terapia médica estándar no afectó significativamente a los resultados cardiovasculares a los 12 meses en pacientes con SCA y se asoció con una tasa de mortalidad más alta. Registro: URL: https://www.anzctr.org.au; identificador único: ACTRN12615000861550.
