Die australische COPS-Studie zeigte, dass Colchicin, das während der ACS-Krankenhauseinweisung begonnen wurde, kardiovaskuläre Ereignisse nicht reduzierte und mit einem Hinweis auf eine erhöhte nicht-kardiovaskuläre Mortalität assoziiert war. Das unerwartete negative Ergebnis stand im Gegensatz zu COLCOT und trug zur anhaltenden Unsicherheit über die Rolle von Colchicin bei ACS bei.
Entzündung spielt eine entscheidende Rolle bei den klinischen Manifestationen und Komplikationen akuter Koronarsyndrome (ACS). Colchicin, eine gängige Behandlung für Gicht, hat sich kürzlich aufgrund seiner entzündungshemmenden Eigenschaften als neuartige therapeutische Option in der kardiovaskulären Medizin herauskristallisiert. Wir untersuchten den potenziellen Nutzen einer Colchicin-Behandlung bei Patienten mit ACS.
Dies war eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 17 Krankenhäusern in Australien, die akute kardiologische Versorgung anbieten. Geeignete Teilnehmer waren Erwachsene (18–85 Jahre), die sich mit ACS vorstellten und bei der Koronarangiographie Hinweise auf eine koronare Herzkrankheit aufwiesen, die entweder mit perkutaner Koronarintervention oder medikamentöser Therapie behandelt wurde. Die Patienten wurden zugeteilt, zusätzlich zur standardmäßigen Sekundärpräventions-Pharmakotherapie entweder Colchicin (0,5 mg zweimal täglich im ersten Monat, dann 0,5 mg täglich für 11 Monate) oder Placebo zu erhalten, und wurden für mindestens 12 Monate nachbeobachtet. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamtmortalität, ACS, ischämiebedingter (ungeplanter) dringlicher Revaskularisation und nicht-kardioembolischem ischämischem Schlaganfall in einer Zeit-bis-Ereignis-Analyse.
Insgesamt wurden zwischen Dezember 2015 und September 2018 795 Patienten rekrutiert (mittleres Alter 59,8±10,3 Jahre; 21 % Frauen), von denen 396 der Colchicin-Gruppe und 399 der Placebogruppe zugeteilt wurden. Über die 12-monatige Nachbeobachtung gab es 24 Ereignisse in der Colchicin-Gruppe gegenüber 38 Ereignissen in der Placebogruppe (P=0,09, Log-Rank-Test). Es gab eine höhere Rate an Gesamtmortalität (8 versus 1; P=0,017, Log-Rank-Test) und insbesondere an nicht-kardiovaskulärem Tod in der Colchicin-Gruppe (5 versus 0; P=0,024, Log-Rank-Test). Die Raten berichteter unerwünschter Wirkungen unterschieden sich nicht (Colchicin 23,0 % versus Placebo 24,3 %) und waren überwiegend gastrointestinale Symptome (Colchicin 23,0 % versus Placebo 20,8 %).
Die Hinzunahme von Colchicin zur standardmäßigen medikamentösen Therapie beeinflusste die kardiovaskulären Endpunkte nach 12 Monaten bei Patienten mit ACS nicht signifikant und war mit einer höheren Mortalitätsrate assoziiert. Registrierung: URL: https://www.anzctr.org.au; eindeutige Kennung: ACTRN12615000861550.
