Lo studio VITAL-AF ha mostrato inaspettatamente che la supplementazione con acidi grassi omega-3 marini era associata a un aumentato rischio di fibrillazione atriale, mentre la vitamina D non aveva alcun effetto. Il segnale proaritmico ha contraddetto il presunto beneficio cardiovascolare degli integratori di olio di pesce.
Testare gli effetti della somministrazione a lungo termine di acidi grassi omega-3 marini e vitamina D sulla fibrillazione atriale incidente. DISEGNO, CONTESTO E PARTECIPANTI: Uno studio ancillare di uno studio clinico randomizzato fattoriale 2 × 2 che ha coinvolto 25.119 donne e uomini di età pari o superiore a 50 anni senza precedente malattia cardiovascolare, cancro, o fibrillazione atriale. I partecipanti sono stati reclutati direttamente per posta tra novembre 2011 e marzo 2014 da tutti i 50 stati USA e sono stati seguiti fino al 31 dicembre 2017.
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere EPA-DHA (460 mg/die di EPA e 380 mg/die di DHA) e vitamina D3 (2000 UI/die) (n = 6272 analizzati); EPA-DHA e placebo (n = 6270 analizzati); vitamina D3 e placebo (n = 6281 analizzati); o 2 placebo (n = 6296 analizzati). PRINCIPALI ESITI E MISURE: L'esito primario era la fibrillazione atriale incidente confermata mediante revisione della cartella clinica.
Tra i 25.119 partecipanti randomizzati e inclusi nell'analisi (età media, 66,7 anni; 50,8% donne), 24.127 (96,1%) hanno completato lo studio. Nell'arco di una durata mediana di trattamento e follow-up di 5,3 anni, l'endpoint primario di fibrillazione atriale incidente si è verificato in 900 partecipanti (3,6% della popolazione dello studio). Per il confronto EPA-DHA rispetto a placebo, eventi di fibrillazione atriale incidente si sono verificati in 469 (3,7%) contro 431 (3,4%) partecipanti, rispettivamente (hazard ratio, 1,09; IC al 95%, 0,96-1,24; p = 0,19). Per il confronto vitamina D3 rispetto a placebo, eventi di fibrillazione atriale incidente si sono verificati in 469 (3,7%) contro 431 (3,4%) partecipanti, rispettivamente (hazard ratio, 1,09; IC al 95%, 0,96-1,25; p = 0,19). Non vi era evidenza di interazione tra i 2 agenti dello studio (p = 0,39).
Tra gli adulti di età pari o superiore a 50 anni, il trattamento con EPA-DHA o vitamina D3, rispetto al placebo, non ha determinato alcuna differenza significativa nel rischio di fibrillazione atriale incidente in un follow-up mediano di oltre 5 anni. I risultati non supportano l'uso di nessuno dei due agenti per la prevenzione primaria della fibrillazione atriale incidente.
