L'essai VITAL-AF a montré de manière inattendue que la supplémentation en acides gras oméga-3 marins était associée à un risque accru de fibrillation auriculaire, tandis que la vitamine D n'avait aucun effet. Le signal proarythmique a contredit le bénéfice cardiovasculaire supposé des suppléments d'huile de poisson.
Tester les effets de l'administration à long terme d'acides gras oméga-3 marins et de vitamine D sur la fibrillation auriculaire incidente. CONCEPTION, CONTEXTE ET PARTICIPANTS : Une étude ancillaire d'un essai clinique randomisé factoriel 2 × 2 impliquant 25 119 femmes et hommes âgés de 50 ans ou plus sans antécédent de maladie cardiovasculaire, de cancer, ou de fibrillation auriculaire. Les participants ont été recrutés directement par courrier entre novembre 2011 et mars 2014 dans les 50 États américains et ont été suivis jusqu'au 31 décembre 2017.
Les participants ont été randomisés pour recevoir EPA-DHA (460 mg/j d'EPA et 380 mg/j de DHA) et vitamine D3 (2000 UI/j) (n = 6272 analysés) ; EPA-DHA et placebo (n = 6270 analysés) ; vitamine D3 et placebo (n = 6281 analysés) ; ou 2 placebos (n = 6296 analysés). PRINCIPAUX CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES : Le critère de jugement principal était la fibrillation auriculaire incidente confirmée par examen du dossier médical.
Parmi les 25 119 participants randomisés et inclus dans l'analyse (âge moyen, 66,7 ans ; 50,8 % de femmes), 24 127 (96,1 %) ont terminé l'essai. Sur une durée médiane de traitement et de suivi de 5,3 ans, le critère de jugement principal de fibrillation auriculaire incidente est survenu chez 900 participants (3,6 % de la population de l'étude). Pour la comparaison EPA-DHA versus placebo, des événements de fibrillation auriculaire incidente sont survenus chez 469 (3,7 %) contre 431 (3,4 %) participants, respectivement (rapport des risques instantanés, 1,09 ; IC à 95 %, 0,96-1,24 ; p = 0,19). Pour la comparaison vitamine D3 versus placebo, des événements de fibrillation auriculaire incidente sont survenus chez 469 (3,7 %) contre 431 (3,4 %) participants, respectivement (rapport des risques instantanés, 1,09 ; IC à 95 %, 0,96-1,25 ; p = 0,19). Il n'y avait aucune preuve d'interaction entre les 2 agents de l'étude (p = 0,39).
Chez des adultes âgés de 50 ans ou plus, le traitement par EPA-DHA ou vitamine D3, comparativement au placebo, n'a entraîné aucune différence significative du risque de fibrillation auriculaire incidente sur une durée médiane de suivi de plus de 5 ans. Ces résultats ne soutiennent l'utilisation d'aucun des deux agents pour la prévention primaire de la fibrillation auriculaire incidente.
