El ensayo VITAL-AF mostró inesperadamente que la suplementación con ácidos grasos omega-3 marinos se asociaba con un mayor riesgo de fibrilación auricular, mientras que la vitamina D no tuvo efecto. La señal proarrítmica contradijo el supuesto beneficio cardiovascular de los suplementos de aceite de pescado.
Evaluar los efectos de la administración a largo plazo de ácidos grasos omega-3 marinos y vitamina D sobre la fibrilación auricular incidente. DISEÑO, CONTEXTO Y PARTICIPANTES: Un estudio auxiliar de un ensayo clínico aleatorizado factorial 2 × 2 en el que participaron 25.119 mujeres y hombres de 50 años o más sin enfermedad cardiovascular, cáncer o fibrilación auricular previos. Los participantes fueron reclutados directamente por correo entre noviembre de 2011 y marzo de 2014 en los 50 estados de EE. UU. y se les hizo seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2017.
Los participantes fueron aleatorizados para recibir EPA-DHA (460 mg/día de EPA y 380 mg/día de DHA) y vitamina D3 (2000 UI/día) (n = 6272 analizados); EPA-DHA y placebo (n = 6270 analizados); vitamina D3 y placebo (n = 6281 analizados); o 2 placebos (n = 6296 analizados). PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El resultado principal fue la fibrilación auricular incidente confirmada mediante revisión de la historia clínica.
Entre los 25.119 participantes aleatorizados e incluidos en el análisis (edad media, 66,7 años; 50,8 % mujeres), 24.127 (96,1 %) completaron el ensayo. A lo largo de una mediana de 5,3 años de tratamiento y seguimiento, el criterio de valoración principal de fibrilación auricular incidente ocurrió en 900 participantes (3,6 % de la población del estudio). Para la comparación EPA-DHA frente a placebo, los eventos de fibrilación auricular incidente ocurrieron en 469 (3,7 %) frente a 431 (3,4 %) participantes, respectivamente (razón de riesgos, 1,09; IC del 95 %, 0,96-1,24; p = 0,19). Para la comparación vitamina D3 frente a placebo, los eventos de fibrilación auricular incidente ocurrieron en 469 (3,7 %) frente a 431 (3,4 %) participantes, respectivamente (razón de riesgos, 1,09; IC del 95 %, 0,96-1,25; p = 0,19). No hubo evidencia de interacción entre los 2 agentes del estudio (p = 0,39).
Entre adultos de 50 años o más, el tratamiento con EPA-DHA o vitamina D3, en comparación con placebo, no dio lugar a una diferencia significativa en el riesgo de fibrilación auricular incidente durante una mediana de seguimiento de más de 5 años. Los hallazgos no respaldan el uso de ninguno de los dos agentes para la prevención primaria de la fibrilación auricular incidente.
