Questa metanalisi di dati a livello di singolo partecipante del BPLTTC ha dimostrato che la riduzione farmacologica della pressione arteriosa riduce gli eventi cardiovascolari a tutti i livelli basali di pressione arteriosa, inclusi gli individui con pressione normale o normale-alta. I risultati supportano una strategia di trattamento basata sul rischio cardiovascolare assoluto piuttosto che sulle sole soglie di pressione arteriosa.
Gli effetti della riduzione farmacologica della pressione arteriosa negli intervalli di pressione arteriosa normale o normale-alta in persone con o senza malattia cardiovascolare preesistente rimangono incerti. Abbiamo analizzato dati di singoli partecipanti provenienti da studi randomizzati per indagare gli effetti del trattamento di riduzione della pressione arteriosa sul rischio di eventi cardiovascolari maggiori in base ai livelli basali di pressione arteriosa sistolica.
Abbiamo condotto una metanalisi di dati a livello di singolo partecipante provenienti da 48 studi randomizzati su farmaci per la riduzione della pressione arteriosa rispetto a placebo o ad altre classi di farmaci per la riduzione della pressione arteriosa, o tra regimi di trattamento più intensivi rispetto a meno intensivi, con almeno 1000 persone-anno di follow-up in ciascun gruppo. Sono stati esclusi gli studi condotti esclusivamente su partecipanti con insufficienza cardiaca o interventi a breve termine in partecipanti con infarto miocardico acuto o altri contesti acuti. I dati di 51 studi pubblicati tra il 1972 e il 2013 sono stati ottenuti dalla Blood Pressure Lowering Treatment Trialists' Collaboration (Università di Oxford, Oxford, Regno Unito). Abbiamo aggregato i dati per indagare gli effetti stratificati del trattamento di riduzione della pressione arteriosa in partecipanti con e senza malattia cardiovascolare prevalente (cioè, qualsiasi riferimento a ictus, infarto miocardico, o cardiopatia ischemica prima della randomizzazione), complessivamente e in sette categorie di pressione arteriosa sistolica (da <120 a ≥170 mm Hg). L'esito primario era un evento cardiovascolare maggiore (definito come un composito di ictus fatale e non fatale, infarto miocardico o cardiopatia ischemica fatale o non fatale, o insufficienza cardiaca con esito fatale o che richiedeva il ricovero ospedaliero), analizzato secondo l'intenzione al trattamento.
I dati di 344.716 partecipanti provenienti da 48 studi clinici randomizzati erano disponibili per questa analisi. Le pressioni arteriose sistolica/diastolica medie prima della randomizzazione erano 146/84 mm Hg nei partecipanti con malattia cardiovascolare pregressa (n=157.728) e 157/89 mm Hg nei partecipanti senza malattia cardiovascolare pregressa (n=186.988). Vi era una notevole dispersione nella pressione arteriosa basale dei partecipanti, con 31.239 (19,8%) dei partecipanti con malattia cardiovascolare pregressa e 14.928 (8,0%) degli individui senza malattia cardiovascolare pregressa che presentavano una pressione arteriosa sistolica inferiore a 130 mm Hg. Gli effetti relativi del trattamento di riduzione della pressione arteriosa erano proporzionali all'intensità della riduzione della pressione arteriosa sistolica. Dopo un follow-up mediano di 4,15 anni (Q1-Q3 2,97-4,96), 42.324 partecipanti (12,3%) hanno presentato almeno un evento cardiovascolare maggiore. Nei partecipanti senza malattia cardiovascolare pregressa al basale, il tasso di incidenza per lo sviluppo di un evento cardiovascolare maggiore per 1000 persone-anno era 31,9 (IC al 95%, 31,3-32,5) nel gruppo di confronto e 25,9 (25,4-26,4) nel gruppo di intervento. Nei partecipanti con malattia cardiovascolare pregressa al basale, i tassi corrispondenti erano 39,7 (IC al 95%, 39,0-40,5) e 36,0 (IC al 95%, 35,3-36,7), rispettivamente nei gruppi di confronto e di intervento. Gli hazard ratio (HR) associati a una riduzione della pressione arteriosa sistolica di 5 mm Hg per un evento cardiovascolare maggiore erano 0,91 (IC al 95%, 0,89-0,94) per i partecipanti senza malattia cardiovascolare pregressa e 0,89 (0,86-0,92) per quelli con malattia cardiovascolare pregressa. Nelle analisi stratificate, non vi era evidenza affidabile di eterogeneità degli effetti del trattamento sugli eventi cardiovascolari maggiori in base allo stato basale di malattia cardiovascolare o alle categorie di pressione arteriosa sistolica.
In questa analisi su larga scala di studi randomizzati, una riduzione di 5 mm Hg della pressione arteriosa sistolica ha ridotto il rischio di eventi cardiovascolari maggiori di circa il 10%, indipendentemente da precedenti diagnosi di malattia cardiovascolare, e anche a valori di pressione arteriosa normale o normale-alta. Questi risultati suggeriscono che un grado fisso di riduzione farmacologica della pressione arteriosa è similmente efficace per la prevenzione primaria e secondaria della malattia cardiovascolare maggiore, anche a livelli di pressione arteriosa attualmente non considerati per il trattamento. I medici che comunicano l'indicazione al trattamento di riduzione della pressione arteriosa ai loro pazienti dovrebbero enfatizzarne l'importanza nella riduzione del rischio cardiovascolare piuttosto che concentrarsi sulla riduzione della pressione arteriosa in sé.
