Lo studio LAAOS III ha dimostrato che l'occlusione chirurgica dell'auricola sinistra eseguita durante la chirurgia cardiaca ha ridotto significativamente il rischio di ictus ischemico o embolia sistemica in pazienti con fibrillazione atriale. Questa semplice aggiunta a un intervento cardiochirurgico pianificato fornisce una protezione duratura dall'ictus come complemento all'anticoagulazione.
È stato ipotizzato che l'occlusione chirurgica dell'auricola sinistra prevenga l'ictus ischemico in pazienti con fibrillazione atriale, ma ciò non è stato dimostrato. La procedura può essere eseguita durante un intervento cardiochirurgico intrapreso per altri motivi.
Abbiamo condotto uno studio multicentrico randomizzato che ha coinvolto partecipanti con fibrillazione atriale e un punteggio CHA2DS2-VASc di almeno 2 (su una scala da 0 a 9, con punteggi più alti che indicano un maggiore rischio di ictus) programmati per essere sottoposti a chirurgia cardiaca per un'altra indicazione. I partecipanti sono stati assegnati in modo randomizzato a essere sottoposti o meno a occlusione dell'auricola sinistra durante l'intervento; tutti i partecipanti dovevano ricevere le cure abituali, inclusa l'anticoagulazione orale, durante il follow-up. L'esito primario era il verificarsi di ictus ischemico (incluso l'attacco ischemico transitorio con neuroimaging positivo) o embolia sistemica. I partecipanti, il personale di ricerca, e i medici di medicina generale (diversi dai chirurghi) non erano a conoscenza delle assegnazioni ai gruppi dello studio.
La popolazione di analisi primaria includeva 2379 partecipanti nel gruppo occlusione e 2391 nel gruppo senza occlusione, con un'età media di 71 anni e un punteggio CHA2DS2-VASc medio di 4,2. I partecipanti sono stati seguiti per una media di 3,8 anni. Un totale del 92,1% dei partecipanti ha ricevuto la procedura assegnata, e a 3 anni, il 76,8% dei partecipanti continuava a ricevere anticoagulazione orale. Ictus o embolia sistemica si sono verificati in 114 partecipanti (4,8%) del gruppo occlusione e in 168 (7,0%) del gruppo senza occlusione (hazard ratio, 0,67; intervallo di confidenza al 95%, 0,53 a 0,85; p = 0,001). L'incidenza di sanguinamento perioperatorio, insufficienza cardiaca, o morte non differiva significativamente tra i gruppi dello studio.
Tra i partecipanti con fibrillazione atriale sottoposti a chirurgia cardiaca, la maggior parte dei quali continuava a ricevere terapia antitrombotica in corso, il rischio di ictus ischemico o embolia sistemica era inferiore con l'occlusione concomitante dell'auricola sinistra eseguita durante l'intervento rispetto a senza di essa. (Finanziato dai Canadian Institutes of Health Research e altri; numero ClinicalTrials.gov di LAAOS III, NCT01561651.).
