Η μελέτη LAAOS III κατέδειξε ότι η χειρουργική απόφραξη του ωτίου του αριστερού κόλπου που πραγματοποιήθηκε κατά τη διάρκεια καρδιοχειρουργικής επέμβασης μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου ή συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή. Αυτή η απλή προσθήκη σε προγραμματισμένη καρδιοχειρουργική επέμβαση παρέχει διαρκή προστασία από εγκεφαλικό επεισόδιο ως συμπλήρωμα στην αντιπηκτική αγωγή.
Έχει διατυπωθεί η υπόθεση ότι η χειρουργική απόφραξη του ωτίου του αριστερού κόλπου προλαμβάνει το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, αλλά αυτό δεν έχει αποδειχθεί. Η διαδικασία μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια καρδιοχειρουργικής επέμβασης που πραγματοποιείται για άλλους λόγους.
Διεξήγαμε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη μελέτη με συμμετέχοντες με κολπική μαρμαρυγή και βαθμολογία CHA2DS2-VASc τουλάχιστον 2 (σε κλίμακα από 0 έως 9, με υψηλότερες βαθμολογίες να υποδεικνύουν μεγαλύτερο κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου) που επρόκειτο να υποβληθούν σε καρδιοχειρουργική επέμβαση για άλλη ένδειξη. Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία να υποβληθούν ή όχι σε απόφραξη του ωτίου του αριστερού κόλπου κατά τη διάρκεια της επέμβασης· όλοι οι συμμετέχοντες αναμενόταν να λάβουν τη συνήθη φροντίδα, συμπεριλαμβανομένης της από του στόματος αντιπηκτικής αγωγής, κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν η εμφάνιση ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου με θετική νευροαπεικόνιση) ή συστηματικής εμβολής. Οι συμμετέχοντες, το ερευνητικό προσωπικό, και οι ιατροί πρωτοβάθμιας φροντίδας (εκτός από τους χειρουργούς) αγνοούσαν τις κατανομές των ομάδων της μελέτης.
Ο πληθυσμός της κύριας ανάλυσης περιλάμβανε 2379 συμμετέχοντες στην ομάδα απόφραξης και 2391 στην ομάδα χωρίς απόφραξη, με μέση ηλικία 71 έτη και μέση βαθμολογία CHA2DS2-VASc 4,2. Οι συμμετέχοντες παρακολουθήθηκαν για μέσο όρο 3,8 έτη. Συνολικά το 92,1% των συμμετεχόντων έλαβε την κατανεμημένη διαδικασία, και στα 3 έτη, το 76,8% των συμμετεχόντων συνέχιζε να λαμβάνει από του στόματος αντιπηκτική αγωγή. Εγκεφαλικό επεισόδιο ή συστηματική εμβολή παρατηρήθηκαν σε 114 συμμετέχοντες (4,8%) στην ομάδα απόφραξης και σε 168 (7,0%) στην ομάδα χωρίς απόφραξη (λόγος κινδύνου, 0,67· διάστημα εμπιστοσύνης 95%, 0,53 έως 0,85· p = 0,001). Η επίπτωση περιεγχειρητικής αιμορραγίας, καρδιακής ανεπάρκειας, ή θανάτου δεν διέφερε σημαντικά μεταξύ των ομάδων της μελέτης.
Μεταξύ συμμετεχόντων με κολπική μαρμαρυγή που είχαν υποβληθεί σε καρδιοχειρουργική επέμβαση, οι περισσότεροι από τους οποίους συνέχιζαν να λαμβάνουν συνεχιζόμενη αντιθρομβωτική θεραπεία, ο κίνδυνος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου ή συστηματικής εμβολής ήταν χαμηλότερος με ταυτόχρονη απόφραξη του ωτίου του αριστερού κόλπου που πραγματοποιήθηκε κατά τη διάρκεια της επέμβασης σε σύγκριση με χωρίς αυτήν. (Χρηματοδοτήθηκε από τα Canadian Institutes of Health Research και άλλους· αριθμός ClinicalTrials.gov της LAAOS III, NCT01561651.).
