El ensayo LAAOS III demostró que la oclusión quirúrgica de la orejuela auricular izquierda realizada durante la cirugía cardíaca redujo significativamente el riesgo de ictus isquémico o embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular. Esta simple adición a la cirugía cardíaca planificada proporciona protección duradera contra el ictus como complemento a la anticoagulación.
Se ha planteado la hipótesis de que la oclusión quirúrgica de la orejuela auricular izquierda previene el ictus isquémico en pacientes con fibrilación auricular, pero esto no se ha demostrado. El procedimiento puede realizarse durante una cirugía cardíaca llevada a cabo por otros motivos.
Realizamos un ensayo multicéntrico y aleatorizado con participantes con fibrilación auricular y una puntuación CHA2DS2-VASc de al menos 2 (en una escala de 0 a 9, donde las puntuaciones más altas indican mayor riesgo de ictus) que estaban programados para someterse a cirugía cardíaca por otra indicación. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a someterse o no someterse a la oclusión de la orejuela auricular izquierda durante la cirugía; se esperaba que todos los participantes recibieran la atención habitual, incluida la anticoagulación oral, durante el seguimiento. El resultado principal fue la aparición de ictus isquémico (incluido el accidente isquémico transitorio con neuroimagen positiva) o embolia sistémica. Los participantes, el personal de investigación, y los médicos de atención primaria (distintos de los cirujanos) desconocían las asignaciones de los grupos del ensayo.
La población de análisis principal incluyó a 2379 participantes en el grupo de oclusión y 2391 en el grupo sin oclusión, con una edad media de 71 años y una puntuación CHA2DS2-VASc media de 4,2. Los participantes fueron seguidos durante una media de 3,8 años. Un total del 92,1 % de los participantes recibió el procedimiento asignado, y a los 3 años, el 76,8 % de los participantes continuaba recibiendo anticoagulación oral. El ictus o la embolia sistémica se produjeron en 114 participantes (4,8 %) del grupo de oclusión y en 168 (7,0 %) del grupo sin oclusión (razón de riesgos, 0,67; intervalo de confianza del 95 %, 0,53 a 0,85; p = 0,001). La incidencia de sangrado perioperatorio, insuficiencia cardíaca, o muerte no difirió significativamente entre los grupos del ensayo.
Entre los participantes con fibrilación auricular que se habían sometido a cirugía cardíaca, la mayoría de los cuales continuaba recibiendo terapia antitrombótica en curso, el riesgo de ictus isquémico o embolia sistémica fue menor con la oclusión concomitante de la orejuela auricular izquierda realizada durante la cirugía que sin ella. (Financiado por los Canadian Institutes of Health Research y otros; número de ClinicalTrials.gov de LAAOS III, NCT01561651.).
