Die LAAOS-III-Studie zeigte, dass der chirurgische Verschluss des linken Vorhofohrs während einer Herzoperation das Risiko für ischämischen Schlaganfall oder systemische Embolie bei Patienten mit Vorhofflimmern signifikant senkte. Diese einfache Ergänzung einer geplanten Herzoperation bietet einen dauerhaften Schlaganfallschutz als Ergänzung zur Antikoagulation.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass der chirurgische Verschluss des linken Vorhofohrs ischämischen Schlaganfall bei Patienten mit Vorhofflimmern verhindern kann, dies wurde jedoch nicht belegt. Der Eingriff kann während einer aus anderen Gründen durchgeführten Herzoperation vorgenommen werden.
Wir führten eine multizentrische, randomisierte Studie mit Teilnehmern mit Vorhofflimmern und einem CHA2DS2-VASc-Score von mindestens 2 (auf einer Skala von 0 bis 9, wobei höhere Werte ein höheres Schlaganfallrisiko anzeigen) durch, die für eine Herzoperation aus anderer Indikation vorgesehen waren. Die Teilnehmer wurden randomisiert einem Verschluss oder Nichtverschluss des linken Vorhofohrs während der Operation zugeteilt; alle Teilnehmer sollten während der Nachbeobachtung die übliche Versorgung erhalten, einschließlich oraler Antikoagulation. Der primäre Endpunkt war das Auftreten eines ischämischen Schlaganfalls (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke mit positiver Neurobildgebung) oder einer systemischen Embolie. Die Teilnehmer, das Forschungspersonal und die Hausärzte (außer den Chirurgen) waren gegenüber der Studiengruppenzuteilung nicht informiert.
Die primäre Analysepopulation umfasste 2379 Teilnehmer in der Verschlussgruppe und 2391 in der Gruppe ohne Verschluss, mit einem mittleren Alter von 71 Jahren und einem mittleren CHA2DS2-VASc-Score von 4,2. Die Teilnehmer wurden im Mittel 3,8 Jahre nachbeobachtet. Insgesamt 92,1 % der Teilnehmer erhielten den zugeteilten Eingriff, und nach 3 Jahren erhielten 76,8 % der Teilnehmer weiterhin orale Antikoagulation. Schlaganfall oder systemische Embolie traten bei 114 Teilnehmern (4,8 %) in der Verschlussgruppe und bei 168 (7,0 %) in der Gruppe ohne Verschluss auf (Hazard Ratio 0,67; 95 %-Konfidenzintervall 0,53 bis 0,85; p = 0,001). Die Inzidenz perioperativer Blutungen, Herzinsuffizienz oder Tod unterschied sich nicht signifikant zwischen den Studiengruppen.
Bei Teilnehmern mit Vorhofflimmern, die sich einer Herzoperation unterzogen hatten und von denen die meisten weiterhin eine antithrombotische Therapie erhielten, war das Risiko für ischämischen Schlaganfall oder systemische Embolie bei gleichzeitigem Verschluss des linken Vorhofohrs während der Operation niedriger als ohne diesen. (Gefördert von den Canadian Institutes of Health Research und anderen; LAAOS-III-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT01561651.).
