Lo studio SSaSS ha mostrato che sostituire il sale comune con un sostituto del sale arricchito di potassio in 20.995 partecipanti ha ridotto significativamente l'ictus, gli eventi cardiovascolari, e la mortalità per tutte le cause senza aumentare l'iperkaliemia. Questo è il più ampio studio di intervento dietetico nella prevenzione cardiovascolare e dimostra una strategia di sanità pubblica scalabile.
È stato dimostrato che i sostituti del sale con livelli ridotti di sodio e livelli aumentati di potassio riducono la pressione arteriosa, ma i loro effetti sugli esiti cardiovascolari e di sicurezza sono incerti.
Abbiamo condotto uno studio in aperto, randomizzato a cluster, che ha coinvolto persone provenienti da 600 villaggi nella Cina rurale. I partecipanti avevano un'anamnesi di ictus o avevano un'età pari o superiore a 60 anni e presentavano ipertensione arteriosa. I villaggi sono stati assegnati in modo randomizzato con rapporto 1:1 al gruppo di intervento, in cui i partecipanti utilizzavano un sostituto del sale (75% cloruro di sodio e 25% cloruro di potassio in massa), o al gruppo di controllo, in cui i partecipanti continuavano a usare sale comune (100% cloruro di sodio). L'esito primario era l'ictus, gli esiti secondari erano gli eventi cardiovascolari avversi maggiori e la morte per qualsiasi causa, e l'esito di sicurezza era l'iperkaliemia clinica.
Sono state arruolate in totale 20.995 persone nello studio. L'età media dei partecipanti era 65,4 anni, e il 49,5% era di sesso femminile, il 72,6% aveva un'anamnesi di ictus, e l'88,4% un'anamnesi di ipertensione. La durata media del follow-up era 4,74 anni. Il tasso di ictus era inferiore con il sostituto del sale rispetto al sale comune (29,14 eventi contro 33,65 eventi per 1000 persone-anno; rate ratio, 0,86; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,77 a 0,96; p = 0,006), così come i tassi di eventi cardiovascolari maggiori (49,09 eventi contro 56,29 eventi per 1000 persone-anno; rate ratio, 0,87; IC al 95%, 0,80 a 0,94; p<0,001) e morte (39,28 eventi contro 44,61 eventi per 1000 persone-anno; rate ratio, 0,88; IC al 95%, 0,82 a 0,95; p<0,001). Il tasso di eventi avversi gravi attribuiti a iperkaliemia non era significativamente più alto con il sostituto del sale rispetto al sale comune (3,35 eventi contro 3,30 eventi per 1000 persone-anno; rate ratio, 1,04; IC al 95%, 0,80 a 1,37; p = 0,76).
Tra le persone con anamnesi di ictus o di età pari o superiore a 60 anni e con ipertensione arteriosa, i tassi di ictus, eventi cardiovascolari maggiori, e morte per qualsiasi causa erano inferiori con il sostituto del sale rispetto al sale comune. (Finanziato dal National Health and Medical Research Council of Australia; numero ClinicalTrials.gov di SSaSS, NCT02092090.).
