El ensayo SSaSS mostró que reemplazar la sal común por un sustituto de sal enriquecido con potasio en 20.995 participantes redujo significativamente el ictus, los eventos cardiovasculares, y la mortalidad por cualquier causa sin aumentar la hiperpotasemia. Este es el mayor ensayo de intervención dietética en prevención cardiovascular y demuestra una estrategia de salud pública escalable.
Se ha demostrado que los sustitutos de sal con niveles reducidos de sodio y niveles aumentados de potasio reducen la presión arterial, pero sus efectos sobre los resultados cardiovasculares y de seguridad son inciertos.
Realizamos un ensayo abierto, aleatorizado por conglomerados, con personas de 600 aldeas en zonas rurales de China. Los participantes tenían antecedentes de ictus o tenían 60 años de edad o más y presión arterial alta. Las aldeas se asignaron aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de intervención, en el que los participantes utilizaban un sustituto de sal (75 % de cloruro de sodio y 25 % de cloruro de potasio en masa), o al grupo control, en el que los participantes continuaban usando sal común (100 % de cloruro de sodio). El resultado principal fue el ictus, los resultados secundarios fueron los eventos cardiovasculares adversos mayores y la muerte por cualquier causa, y el resultado de seguridad fue la hiperpotasemia clínica.
Se incluyó a un total de 20.995 personas en el ensayo. La edad media de los participantes fue de 65,4 años, y el 49,5 % eran mujeres, el 72,6 % tenía antecedentes de ictus, y el 88,4 % antecedentes de hipertensión. La duración media del seguimiento fue de 4,74 años. La tasa de ictus fue menor con el sustituto de sal que con la sal común (29,14 eventos frente a 33,65 eventos por 1000 personas-año; razón de tasas, 0,86; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,77 a 0,96; p = 0,006), al igual que las tasas de eventos cardiovasculares mayores (49,09 eventos frente a 56,29 eventos por 1000 personas-año; razón de tasas, 0,87; IC del 95 %, 0,80 a 0,94; p<0,001) y muerte (39,28 eventos frente a 44,61 eventos por 1000 personas-año; razón de tasas, 0,88; IC del 95 %, 0,82 a 0,95; p<0,001). La tasa de eventos adversos graves atribuidos a hiperpotasemia no fue significativamente mayor con el sustituto de sal que con la sal común (3,35 eventos frente a 3,30 eventos por 1000 personas-año; razón de tasas, 1,04; IC del 95 %, 0,80 a 1,37; p = 0,76).
Entre las personas con antecedentes de ictus o con 60 años de edad o más y presión arterial alta, las tasas de ictus, eventos cardiovasculares mayores, y muerte por cualquier causa fueron menores con el sustituto de sal que con la sal común. (Financiado por el National Health and Medical Research Council de Australia; número de ClinicalTrials.gov de SSaSS, NCT02092090.).
