Lo studio STROKESTOP ha dimostrato che lo screening sistematico per la fibrillazione atriale in persone di 75-76 anni mediante registrazioni ECG intermittenti, seguito da anticoagulazione quando veniva rilevata FA, riduceva il composito di ictus ischemico, embolia sistemica, sanguinamento, e morte rispetto all'assenza di screening. Questo è il primo studio randomizzato che mostra un beneficio clinico dello screening della FA a livello di popolazione.
La fibrillazione atriale è una delle principali cause di ictus ischemico. La rilevazione precoce della fibrillazione atriale può consentire la terapia anticoagulante per ridurre l'ictus ischemico e la mortalità. In questo studio randomizzato in una popolazione anziana, il nostro obiettivo era valutare se lo screening sistematico per la fibrillazione atriale potesse ridurre la mortalità e la morbilità rispetto all'assenza di screening.
STROKESTOP era uno studio controllato randomizzato, multicentrico, a gruppi paralleli, senza mascheramento, condotto a Halland e Stoccolma in Svezia. Tutte le persone di 75-76 anni residenti in queste due regioni sono state assegnate in modo randomizzato (1:1) a essere invitate allo screening per la fibrillazione atriale o a un gruppo di controllo. I partecipanti si sono recati presso centri di screening locali, e a coloro senza anamnesi di fibrillazione atriale è stato chiesto di registrare elettrocardiogrammi (ECG) intermittenti per 14 giorni. Il trattamento con anticoagulanti orali è stato offerto se veniva rilevata fibrillazione atriale o se questa non era trattata. Tutti gli individui assegnati in modo randomizzato sono stati seguiti nell'analisi intention-to-treat per un minimo di 5 anni per l'endpoint combinato primario di ictus ischemico o emorragico, embolia sistemica, sanguinamento che portava a ospedalizzazione, e morte per tutte le cause. Questo studio è registrato presso ClinicalTrials.gov, NCT01593553.
Dal 1° marzo 2012 al 28 maggio 2014, sono state valutate 28.768 persone per l'eleggibilità e assegnate in modo randomizzato a essere invitate allo screening (n=14.387) o al gruppo di controllo (n=14.381). 408 persone sono state escluse dal gruppo di intervento e 385 dal gruppo di controllo a causa di decesso o migrazione prima dell'invito. Non vi è stata alcuna perdita al follow-up. Tra coloro invitati allo screening, hanno partecipato 7165 (51,3%) su 13.979. Dopo un follow-up mediano di 6,9 anni (IQR 6,5-7,2), si sono verificati significativamente meno eventi dell'endpoint primario nel gruppo di intervento (4456 [31,9%] su 13.979; 5,45 eventi per 100 anni [IC al 95% 5,52-5,61]) rispetto al gruppo di controllo (4616 [33,0%] su 13.996; 5,68 eventi per 100 anni [5,52-5,85]; hazard ratio 0,96 [IC al 95% 0,92-1,00]; p=0,045).
Lo screening per la fibrillazione atriale ha mostrato un piccolo beneficio netto rispetto allo standard di cura, indicando che lo screening è sicuro e vantaggioso nelle popolazioni anziane.
