L'essai STROKESTOP a démontré que le dépistage systématique de la fibrillation auriculaire chez des personnes de 75-76 ans à l'aide d'enregistrements ECG intermittents, suivi d'une anticoagulation en cas de FA détectée, réduisait le composite d'AVC ischémique, d'embolie systémique, de saignement, et de décès par rapport à l'absence de dépistage. Il s'agit du premier essai randomisé montrant un bénéfice clinique du dépistage de la FA à l'échelle de la population.
La fibrillation auriculaire est une cause majeure d'AVC ischémique. La détection précoce de la fibrillation auriculaire peut permettre un traitement anticoagulant pour réduire l'AVC ischémique et la mortalité. Dans cette étude randomisée menée dans une population âgée, nous avons cherché à évaluer si le dépistage systématique de la fibrillation auriculaire pouvait réduire la mortalité et la morbidité par rapport à l'absence de dépistage.
STROKESTOP était un essai contrôlé randomisé, multicentrique, en groupes parallèles, sans insu, mené à Halland et Stockholm en Suède. Toutes les personnes de 75-76 ans résidant dans ces deux régions ont été assignées aléatoirement (1:1) à être invitées au dépistage de la fibrillation auriculaire ou à un groupe témoin. Les participants se sont rendus dans des centres de dépistage locaux, et ceux sans antécédent de fibrillation auriculaire ont été invités à enregistrer des électrocardiogrammes (ECG) intermittents pendant 14 jours. Un traitement par anticoagulants oraux était proposé si une fibrillation auriculaire était détectée ou non traitée. Toutes les personnes assignées aléatoirement ont été suivies dans l'analyse en intention de traiter pendant au moins 5 ans pour le critère de jugement combiné principal d'AVC ischémique ou hémorragique, d'embolie systémique, de saignement entraînant une hospitalisation, et de décès toutes causes confondues. Cet essai est enregistré auprès de ClinicalTrials.gov, NCT01593553.
Du 1er mars 2012 au 28 mai 2014, 28 768 personnes ont été évaluées pour l'éligibilité et assignées aléatoirement à être invitées au dépistage (n=14 387) ou au groupe témoin (n=14 381). 408 personnes ont été exclues du groupe intervention et 385 du groupe témoin en raison d'un décès ou d'une migration avant l'invitation. Il n'y a eu aucune perte de suivi. Parmi les personnes invitées au dépistage, 7165 (51,3 %) sur 13 979 ont participé. Après un suivi médian de 6,9 ans (EIQ 6,5-7,2), significativement moins d'événements du critère de jugement principal sont survenus dans le groupe intervention (4456 [31,9 %] sur 13 979 ; 5,45 événements pour 100 années [IC à 95 % 5,52-5,61]) que dans le groupe témoin (4616 [33,0 %] sur 13 996 ; 5,68 événements pour 100 années [5,52-5,85] ; rapport des risques instantanés 0,96 [IC à 95 % 0,92-1,00] ; p=0,045).
Le dépistage de la fibrillation auriculaire a montré un léger bénéfice net par rapport aux soins standard, indiquant que le dépistage est sûr et bénéfique dans des populations âgées.
