Η μελέτη STROKESTOP κατέδειξε ότι ο συστηματικός έλεγχος για κολπική μαρμαρυγή σε άτομα ηλικίας 75-76 ετών με χρήση διαλείπουσων καταγραφών ΗΚΓ, ακολουθούμενος από αντιπηκτική αγωγή όταν εντοπιζόταν AF, μείωσε το σύνθετο ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου, συστηματικής εμβολής, αιμορραγίας, και θανάτου σε σύγκριση με την απουσία ελέγχου. Αυτή είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη μελέτη που δείχνει κλινικό όφελος από τον έλεγχο AF σε επίπεδο πληθυσμού.
Η κολπική μαρμαρυγή αποτελεί κύρια αιτία ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου. Η έγκαιρη ανίχνευση της κολπικής μαρμαρυγής μπορεί να επιτρέψει αντιπηκτική θεραπεία για τη μείωση του ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και της θνησιμότητας. Σε αυτή την τυχαιοποιημένη μελέτη σε ηλικιωμένο πληθυσμό, στόχος μας ήταν να αξιολογήσουμε εάν ο συστηματικός έλεγχος για κολπική μαρμαρυγή θα μπορούσε να μειώσει τη θνησιμότητα και τη νοσηρότητα σε σύγκριση με την απουσία ελέγχου.
Η STROKESTOP ήταν μια πολυκεντρική, παράλληλων ομάδων, χωρίς τύφλωση, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη που πραγματοποιήθηκε στο Halland και τη Στοκχόλμη στη Σουηδία. Όλα τα άτομα 75-76 ετών που κατοικούσαν σε αυτές τις δύο περιοχές κατανεμήθηκαν τυχαία (1:1) να προσκληθούν σε έλεγχο για κολπική μαρμαρυγή ή σε ομάδα ελέγχου. Οι συμμετέχοντες παρακολούθησαν τοπικά κέντρα ελέγχου, και σε όσους δεν είχαν ιστορικό κολπικής μαρμαρυγής ζητήθηκε να καταγράψουν διαλείποντα ηλεκτροκαρδιογραφήματα (ΗΚΓ) για 14 ημέρες. Προσφέρθηκε θεραπεία με από του στόματος αντιπηκτικά εάν εντοπιζόταν κολπική μαρμαρυγή ή εάν αυτή ήταν αθεράπευτη. Όλα τα τυχαία κατανεμημένα άτομα παρακολουθήθηκαν στην ανάλυση πρόθεσης θεραπείας για τουλάχιστον 5 έτη για το πρωτεύον συνδυασμένο καταληκτικό σημείο ισχαιμικού ή αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου, συστηματικής εμβολής, αιμορραγίας που οδηγούσε σε νοσηλεία, και θανάτου από κάθε αιτία. Αυτή η μελέτη είναι καταχωρημένη στο ClinicalTrials.gov, NCT01593553.
Από την 1η Μαρτίου 2012 έως τις 28 Μαΐου 2014, αξιολογήθηκαν 28.768 άτομα για επιλεξιμότητα και κατανεμήθηκαν τυχαία να προσκληθούν σε έλεγχο (n=14.387) ή στην ομάδα ελέγχου (n=14.381). 408 άτομα αποκλείστηκαν από την ομάδα παρέμβασης και 385 από την ομάδα ελέγχου λόγω θανάτου ή μετανάστευσης πριν από την πρόσκληση. Δεν υπήρξε απώλεια παρακολούθησης. Από όσους προσκλήθηκαν στον έλεγχο, συμμετείχαν 7165 (51,3%) από 13.979. Μετά από διάμεση παρακολούθηση 6,9 ετών (IQR 6,5-7,2), σημαντικά λιγότερα συμβάντα πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου παρατηρήθηκαν στην ομάδα παρέμβασης (4456 [31,9%] από 13.979· 5,45 συμβάντα ανά 100 έτη [ΔΕ 95% 5,52-5,61]) από ό,τι στην ομάδα ελέγχου (4616 [33,0%] από 13.996· 5,68 συμβάντα ανά 100 έτη [5,52-5,85]· λόγος κινδύνου 0,96 [ΔΕ 95% 0,92-1,00]· p=0,045).
Ο έλεγχος για κολπική μαρμαρυγή έδειξε μικρό καθαρό όφελος σε σύγκριση με την τυπική φροντίδα, υποδεικνύοντας ότι ο έλεγχος είναι ασφαλής και επωφελής σε ηλικιωμένους πληθυσμούς.
