Η μελέτη MASTER DAPT έδειξε ότι η συντετμημένη διπλή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία 1 μηνός, ακολουθούμενη από μονή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, δεν ήταν κατώτερη της τυπικής DAPT όσον αφορά τα καθαρά ανεπιθύμητα κλινικά συμβάντα σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας μετά από τοποθέτηση φαρμακοεκλυόμενου stent. Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν μειωμένη διάρκεια DAPT σε αυτόν τον ευάλωτο πληθυσμό.
Η κατάλληλη διάρκεια της διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας μετά από τοποθέτηση φαρμακοεκλυόμενου στεφανιαίου stent παραμένει ασαφής.
Έναν μήνα μετά την τοποθέτηση φαρμακοεκλυόμενου με σιρόλιμους στεφανιαίου stent με βιοαποικοδομήσιμο πολυμερές, κατανείμαμε τυχαία ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας να διακόψουν αμέσως τη διπλή αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία (συντετμημένη θεραπεία) ή να τη συνεχίσουν για τουλάχιστον 2 επιπλέον μήνες (τυπική θεραπεία). Τα τρία ιεραρχημένα πρωτεύοντα αποτελέσματα ήταν τα καθαρά ανεπιθύμητα κλινικά συμβάντα (ένα σύνθετο θανάτου από κάθε αιτία, εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου, ή σοβαρής αιμορραγίας), τα σοβαρά ανεπιθύμητα καρδιακά ή εγκεφαλικά συμβάντα (ένα σύνθετο θανάτου από κάθε αιτία, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή εγκεφαλικού επεισοδίου), και η σοβαρή ή κλινικά σχετική μη σοβαρή αιμορραγία· οι σωρευτικές επιπτώσεις αξιολογήθηκαν στις 335 ημέρες. Τα δύο πρώτα αποτελέσματα αξιολογήθηκαν για μη κατωτερότητα στον πληθυσμό ανά πρωτόκολλο, και το τρίτο αποτέλεσμα για υπεροχή στον πληθυσμό πρόθεσης θεραπείας.
Μεταξύ των 4434 ασθενών στον πληθυσμό ανά πρωτόκολλο, καθαρά ανεπιθύμητα κλινικά συμβάντα παρατηρήθηκαν σε 165 ασθενείς (7,5%) στην ομάδα συντετμημένης θεραπείας και σε 172 (7,7%) στην ομάδα τυπικής θεραπείας (διαφορά, -0,23 ποσοστιαίες μονάδες· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, -1,80 έως 1,33· p<0,001 για μη κατωτερότητα). Συνολικά 133 ασθενείς (6,1%) στην ομάδα συντετμημένης θεραπείας και 132 ασθενείς (5,9%) στην ομάδα τυπικής θεραπείας είχαν σοβαρό ανεπιθύμητο καρδιακό ή εγκεφαλικό συμβάν (διαφορά, 0,11 ποσοστιαίες μονάδες· ΔΕ 95%, -1,29 έως 1,51· p = 0,001 για μη κατωτερότητα). Μεταξύ των 4579 ασθενών στον πληθυσμό πρόθεσης θεραπείας, σοβαρή ή κλινικά σχετική μη σοβαρή αιμορραγία παρατηρήθηκε σε 148 ασθενείς (6,5%) στην ομάδα συντετμημένης θεραπείας και σε 211 (9,4%) στην ομάδα τυπικής θεραπείας (διαφορά, -2,82 ποσοστιαίες μονάδες· ΔΕ 95%, -4,40 έως -1,24· p<0,001 για υπεροχή).
Ένας μήνας διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας δεν ήταν κατώτερος της συνέχισης της θεραπείας για τουλάχιστον 2 επιπλέον μήνες όσον αφορά την εμφάνιση καθαρών ανεπιθύμητων κλινικών συμβάντων και σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιακών ή εγκεφαλικών συμβάντων· η συντετμημένη θεραπεία οδήγησε επίσης σε χαμηλότερη επίπτωση σοβαρής ή κλινικά σχετικής μη σοβαρής αιμορραγίας. (Χρηματοδοτήθηκε από την Terumo· αριθμός ClinicalTrials.gov της MASTER DAPT, NCT03023020.).
