L'essai MASTER DAPT a montré qu'une double thérapie antiplaquettaire abrégée d'un mois, suivie d'une monothérapie antiplaquettaire, n'était pas inférieure à la DAPT standard en termes d'événements cliniques indésirables nets chez des patients à haut risque hémorragique après implantation d'un stent actif. Les résultats soutiennent une durée de DAPT raccourcie dans cette population vulnérable.
La durée appropriée de la double thérapie antiplaquettaire chez des patients à haut risque hémorragique après implantation d'un stent coronaire actif reste incertaine.
Un mois après avoir subi l'implantation d'un stent coronaire à élution de sirolimus à polymère biodégradable, nous avons assigné aléatoirement des patients à haut risque hémorragique à interrompre immédiatement la double thérapie antiplaquettaire (thérapie abrégée) ou à la poursuivre pendant au moins 2 mois supplémentaires (thérapie standard). Les trois résultats principaux classés étaient les événements cliniques indésirables nets (un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, d'AVC, ou de saignement majeur), les événements cardiaques ou cérébraux indésirables majeurs (un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, ou d'AVC), et le saignement majeur ou non majeur cliniquement pertinent ; les incidences cumulées ont été évaluées à 335 jours. Les deux premiers résultats ont été évalués pour la non-infériorité dans la population per protocole, et le troisième résultat pour la supériorité dans la population en intention de traiter.
Parmi les 4434 patients de la population per protocole, des événements cliniques indésirables nets sont survenus chez 165 patients (7,5 %) du groupe thérapie abrégée et chez 172 (7,7 %) du groupe thérapie standard (différence, -0,23 point de pourcentage ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, -1,80 à 1,33 ; p<0,001 pour la non-infériorité). Au total, 133 patients (6,1 %) du groupe thérapie abrégée et 132 patients (5,9 %) du groupe thérapie standard ont présenté un événement cardiaque ou cérébral indésirable majeur (différence, 0,11 point de pourcentage ; IC à 95 %, -1,29 à 1,51 ; p = 0,001 pour la non-infériorité). Parmi les 4579 patients de la population en intention de traiter, un saignement majeur ou non majeur cliniquement pertinent est survenu chez 148 patients (6,5 %) du groupe thérapie abrégée et chez 211 (9,4 %) du groupe thérapie standard (différence, -2,82 points de pourcentage ; IC à 95 %, -4,40 à -1,24 ; p<0,001 pour la supériorité).
Un mois de double thérapie antiplaquettaire n'était pas inférieur à la poursuite du traitement pendant au moins 2 mois supplémentaires concernant la survenue d'événements cliniques indésirables nets et d'événements cardiaques ou cérébraux indésirables majeurs ; la thérapie abrégée a également entraîné une incidence plus faible de saignement majeur ou non majeur cliniquement pertinent. (Financé par Terumo ; numéro ClinicalTrials.gov de MASTER DAPT, NCT03023020.).
