El ensayo MASTER DAPT mostró que la terapia antiplaquetaria doble abreviada de 1 mes, seguida de terapia antiplaquetaria única, no fue inferior a la DAPT estándar en cuanto a eventos clínicos adversos netos en pacientes con alto riesgo de sangrado tras la implantación de un stent liberador de fármaco. Los resultados respaldan una duración acortada de la DAPT en esta población vulnerable.
La duración adecuada de la doble terapia antiplaquetaria en pacientes con alto riesgo de sangrado tras la implantación de un stent coronario liberador de fármaco sigue sin estar clara.
Un mes después de la implantación de un stent coronario liberador de sirolimus con polímero biodegradable, asignamos aleatoriamente a pacientes con alto riesgo de sangrado a interrumpir la doble terapia antiplaquetaria de inmediato (terapia abreviada) o a continuarla durante al menos 2 meses adicionales (terapia estándar). Los tres resultados principales jerarquizados fueron los eventos clínicos adversos netos (un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, ictus, o sangrado mayor), los eventos cardíacos o cerebrales adversos mayores (un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, o ictus), y el sangrado mayor o no mayor clínicamente relevante; las incidencias acumuladas se evaluaron a los 335 días. Los dos primeros resultados se evaluaron para la no inferioridad en la población por protocolo, y el tercer resultado para la superioridad en la población por intención de tratar.
Entre los 4434 pacientes de la población por protocolo, se produjeron eventos clínicos adversos netos en 165 pacientes (7,5 %) del grupo de terapia abreviada y en 172 (7,7 %) del grupo de terapia estándar (diferencia, -0,23 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95 %, -1,80 a 1,33; p<0,001 para no inferioridad). Un total de 133 pacientes (6,1 %) del grupo de terapia abreviada y 132 pacientes (5,9 %) del grupo de terapia estándar tuvieron un evento cardíaco o cerebral adverso mayor (diferencia, 0,11 puntos porcentuales; IC del 95 %, -1,29 a 1,51; p = 0,001 para no inferioridad). Entre los 4579 pacientes de la población por intención de tratar, se produjo sangrado mayor o no mayor clínicamente relevante en 148 pacientes (6,5 %) del grupo de terapia abreviada y en 211 (9,4 %) del grupo de terapia estándar (diferencia, -2,82 puntos porcentuales; IC del 95 %, -4,40 a -1,24; p<0,001 para superioridad).
Un mes de doble terapia antiplaquetaria no fue inferior a la continuación de la terapia durante al menos 2 meses adicionales en cuanto a la aparición de eventos clínicos adversos netos y eventos cardíacos o cerebrales adversos mayores; la terapia abreviada también dio lugar a una menor incidencia de sangrado mayor o no mayor clínicamente relevante. (Financiado por Terumo; número de ClinicalTrials.gov de MASTER DAPT, NCT03023020.).
