Lo studio MASTER DAPT ha mostrato che la doppia terapia antiaggregante abbreviata di 1 mese, seguita da terapia antiaggregante singola, non era inferiore alla DAPT standard per gli eventi clinici avversi netti in pazienti ad alto rischio emorragico dopo l'impianto di uno stent a rilascio di farmaco. I risultati supportano una durata ridotta della DAPT in questa popolazione vulnerabile.
La durata appropriata della doppia terapia antiaggregante in pazienti ad alto rischio emorragico dopo l'impianto di uno stent coronarico a rilascio di farmaco rimane poco chiara.
Un mese dopo l'impianto di uno stent coronarico a rilascio di sirolimus con polimero biodegradabile, abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti ad alto rischio emorragico a interrompere immediatamente la doppia terapia antiaggregante (terapia abbreviata) o a continuarla per almeno altri 2 mesi (terapia standard). I tre esiti primari classificati erano gli eventi clinici avversi netti (un composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico, ictus, o sanguinamento maggiore), gli eventi cardiaci o cerebrali avversi maggiori (un composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico, o ictus), e il sanguinamento maggiore o non maggiore clinicamente rilevante; le incidenze cumulative sono state valutate a 335 giorni. I primi due esiti sono stati valutati per la non inferiorità nella popolazione per protocollo, e il terzo esito per la superiorità nella popolazione intention-to-treat.
Tra i 4434 pazienti della popolazione per protocollo, eventi clinici avversi netti si sono verificati in 165 pazienti (7,5%) del gruppo terapia abbreviata e in 172 (7,7%) del gruppo terapia standard (differenza, -0,23 punti percentuali; intervallo di confidenza [IC] al 95%, -1,80 a 1,33; p<0,001 per la non inferiorità). Un totale di 133 pazienti (6,1%) del gruppo terapia abbreviata e 132 pazienti (5,9%) del gruppo terapia standard hanno avuto un evento cardiaco o cerebrale avverso maggiore (differenza, 0,11 punti percentuali; IC al 95%, -1,29 a 1,51; p = 0,001 per la non inferiorità). Tra i 4579 pazienti della popolazione intention-to-treat, sanguinamento maggiore o non maggiore clinicamente rilevante si è verificato in 148 pazienti (6,5%) del gruppo terapia abbreviata e in 211 (9,4%) del gruppo terapia standard (differenza, -2,82 punti percentuali; IC al 95%, -4,40 a -1,24; p<0,001 per la superiorità).
Un mese di doppia terapia antiaggregante non è risultato inferiore alla prosecuzione della terapia per almeno altri 2 mesi riguardo all'insorgenza di eventi clinici avversi netti ed eventi cardiaci o cerebrali avversi maggiori; la terapia abbreviata ha inoltre determinato una minore incidenza di sanguinamento maggiore o non maggiore clinicamente rilevante. (Finanziato da Terumo; numero ClinicalTrials.gov di MASTER DAPT, NCT03023020.).
