Die MASTER-DAPT-Studie zeigte, dass eine verkürzte 1-monatige duale Thrombozytenaggregationshemmung, gefolgt von einer einfachen Thrombozytenaggregationshemmung, der standardmäßigen DAPT hinsichtlich Netto-unerwünschter klinischer Ereignisse bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko nach Implantation eines medikamentenbeschichteten Stents nicht unterlegen war. Die Ergebnisse unterstützen eine verkürzte DAPT-Dauer in dieser vulnerablen Population.
Die geeignete Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko nach Implantation eines medikamentenbeschichteten koronaren Stents bleibt unklar.
Einen Monat nach Implantation eines bioabbaubaren Polymer-Sirolimus-eluierenden koronaren Stents teilten wir Patienten mit hohem Blutungsrisiko randomisiert entweder einer sofortigen Beendigung der dualen Thrombozytenaggregationshemmung (verkürzte Therapie) oder deren Fortsetzung für mindestens 2 weitere Monate (Standardtherapie) zu. Die drei rangierten primären Endpunkte waren Netto-unerwünschte klinische Ereignisse (ein Composite aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder schwerer Blutung), schwerwiegende unerwünschte kardiale oder zerebrale Ereignisse (ein Composite aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt oder Schlaganfall), und schwere oder klinisch relevante nicht-schwere Blutung; kumulative Inzidenzen wurden nach 335 Tagen bewertet. Die ersten beiden Endpunkte wurden in der Per-Protokoll-Population auf Nichtunterlegenheit geprüft, und der dritte Endpunkt in der Intention-to-treat-Population auf Überlegenheit.
Unter den 4434 Patienten der Per-Protokoll-Population traten Netto-unerwünschte klinische Ereignisse bei 165 Patienten (7,5 %) in der Gruppe mit verkürzter Therapie und bei 172 (7,7 %) in der Gruppe mit Standardtherapie auf (Differenz -0,23 Prozentpunkte; 95 %-Konfidenzintervall [KI] -1,80 bis 1,33; p<0,001 für Nichtunterlegenheit). Insgesamt hatten 133 Patienten (6,1 %) in der Gruppe mit verkürzter Therapie und 132 Patienten (5,9 %) in der Gruppe mit Standardtherapie ein schwerwiegendes unerwünschtes kardiales oder zerebrales Ereignis (Differenz 0,11 Prozentpunkte; 95 %-KI -1,29 bis 1,51; p = 0,001 für Nichtunterlegenheit). Unter den 4579 Patienten der Intention-to-treat-Population trat eine schwere oder klinisch relevante nicht-schwere Blutung bei 148 Patienten (6,5 %) in der Gruppe mit verkürzter Therapie und bei 211 (9,4 %) in der Gruppe mit Standardtherapie auf (Differenz -2,82 Prozentpunkte; 95 %-KI -4,40 bis -1,24; p<0,001 für Überlegenheit).
Ein Monat duale Thrombozytenaggregationshemmung war der Fortsetzung der Therapie für mindestens 2 weitere Monate hinsichtlich des Auftretens von Netto-unerwünschten klinischen Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten kardialen oder zerebralen Ereignissen nicht unterlegen; die verkürzte Therapie führte zudem zu einer geringeren Inzidenz schwerer oder klinisch relevanter nicht-schwerer Blutungen. (Gefördert von Terumo; MASTER-DAPT-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03023020.).
