El ensayo STROKESTOP demostró que el cribado sistemático de la fibrilación auricular en personas de 75-76 años mediante registros de ECG intermitentes, seguido de anticoagulación cuando se detectaba FA, reducía el compuesto de ictus isquémico, embolia sistémica, sangrado, y muerte en comparación con la ausencia de cribado. Este es el primer ensayo aleatorizado que muestra un beneficio clínico del cribado poblacional de la FA.
La fibrilación auricular es una causa principal de ictus isquémico. La detección temprana de la fibrilación auricular puede permitir la terapia anticoagulante para reducir el ictus isquémico y la mortalidad. En este estudio aleatorizado en una población de edad avanzada, nuestro objetivo fue evaluar si el cribado sistemático de la fibrilación auricular podía reducir la mortalidad y la morbilidad en comparación con la ausencia de cribado.
STROKESTOP fue un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, sin cegamiento, realizado en Halland y Estocolmo, Suecia. Todas las personas de 75-76 años residentes en estas dos regiones fueron asignadas aleatoriamente (1:1) a ser invitadas al cribado de la fibrilación auricular o a un grupo control. Los participantes acudieron a centros de cribado locales, y a aquellos sin antecedentes de fibrilación auricular se les pidió que registraran electrocardiogramas (ECG) intermitentes durante 14 días. Se ofreció tratamiento con anticoagulantes orales si se detectaba fibrilación auricular o si esta no estaba tratada. Todas las personas asignadas aleatoriamente fueron seguidas en el análisis por intención de tratar durante un mínimo de 5 años para el criterio de valoración combinado principal de ictus isquémico o hemorrágico, embolia sistémica, sangrado que condujera a hospitalización, y muerte por cualquier causa. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT01593553.
Desde el 1 de marzo de 2012 hasta el 28 de mayo de 2014, se evaluó la elegibilidad de 28.768 personas, que se asignaron aleatoriamente a ser invitadas al cribado (n=14.387) o al grupo control (n=14.381). Se excluyó a 408 personas del grupo de intervención y a 385 del grupo control debido a fallecimiento o migración antes de la invitación. No hubo pérdidas durante el seguimiento. De los invitados al cribado, participaron 7165 (51,3 %) de 13.979. Tras una mediana de seguimiento de 6,9 años (RIC 6,5-7,2), se produjeron significativamente menos eventos del criterio de valoración principal en el grupo de intervención (4456 [31,9 %] de 13.979; 5,45 eventos por 100 años [IC del 95 % 5,52-5,61]) que en el grupo control (4616 [33,0 %] de 13.996; 5,68 eventos por 100 años [5,52-5,85]; razón de riesgos 0,96 [IC del 95 % 0,92-1,00]; p=0,045).
El cribado de la fibrilación auricular mostró un pequeño beneficio neto en comparación con el estándar de atención, lo que indica que el cribado es seguro y beneficioso en poblaciones de edad avanzada.
