Die STROKESTOP-Studie zeigte, dass systematisches Screening auf Vorhofflimmern bei 75- bis 76-Jährigen mittels intermittierender EKG-Aufzeichnungen, gefolgt von Antikoagulation bei nachgewiesenem Vorhofflimmern, den zusammengesetzten Endpunkt aus ischämischem Schlaganfall, systemischer Embolie, Blutung und Tod im Vergleich zu keinem Screening reduzierte. Dies ist die erste randomisierte Studie, die einen klinischen Nutzen des bevölkerungsweiten Vorhofflimmern-Screenings zeigt.
Vorhofflimmern ist eine führende Ursache für ischämischen Schlaganfall. Die Früherkennung von Vorhofflimmern kann eine Antikoagulationstherapie zur Senkung von ischämischem Schlaganfall und Mortalität ermöglichen. In dieser randomisierten Studie an einer älteren Population wollten wir bewerten, ob systematisches Screening auf Vorhofflimmern Mortalität und Morbidität im Vergleich zu keinem Screening senken kann.
STROKESTOP war eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie ohne Verblindung, durchgeführt in Halland und Stockholm in Schweden. Alle 75- bis 76-Jährigen, die in diesen beiden Regionen wohnten, wurden randomisiert (1:1) entweder zum Screening auf Vorhofflimmern eingeladen oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer besuchten lokale Screening-Zentren, und diejenigen ohne Vorhofflimmern in der Vorgeschichte wurden gebeten, intermittierende Elektrokardiogramme (EKGs) über 14 Tage aufzuzeichnen. Eine Behandlung mit oralen Antikoagulanzien wurde angeboten, wenn Vorhofflimmern nachgewiesen wurde oder unbehandelt war. Alle randomisiert zugeteilten Personen wurden in der Intention-to-treat-Analyse für mindestens 5 Jahre hinsichtlich des primären kombinierten Endpunkts aus ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, systemischer Embolie, Blutung mit Hospitalisierung und Gesamtmortalität nachbeobachtet. Diese Studie ist bei ClinicalTrials.gov registriert, NCT01593553.
Vom 1. März 2012 bis zum 28. Mai 2014 wurden 28.768 Personen auf Eignung geprüft und randomisiert entweder zur Einladung zum Screening (n=14.387) oder der Kontrollgruppe (n=14.381) zugeteilt. 408 Personen wurden aus der Interventionsgruppe und 385 aus der Kontrollgruppe wegen Tod oder Umzug vor der Einladung ausgeschlossen. Es gab keine Verluste bei der Nachbeobachtung. Von den zum Screening Eingeladenen nahmen 7165 (51,3 %) von 13.979 teil. Nach einer medianen Nachbeobachtungsdauer von 6,9 Jahren (IQR 6,5-7,2) traten in der Interventionsgruppe signifikant weniger primäre Endpunktereignisse auf (4456 [31,9 %] von 13.979; 5,45 Ereignisse pro 100 Jahre [95 %-KI 5,52-5,61]) als in der Kontrollgruppe (4616 [33,0 %] von 13.996; 5,68 Ereignisse pro 100 Jahre [5,52-5,85]; Hazard Ratio 0,96 [95 %-KI 0,92-1,00]; p = 0,045).
Das Screening auf Vorhofflimmern zeigte einen geringen Nettonutzen im Vergleich zur Standardversorgung, was darauf hindeutet, dass Screening in älteren Populationen sicher und nützlich ist.
