Lo studio PALACS ha dimostrato che la pericardiotomia posteriore sinistra, una semplice aggiunta chirurgica di 30 secondi durante la chirurgia cardiaca, riduceva significativamente l'incidenza della fibrillazione atriale postoperatoria. L'intervento a basso costo e basso rischio ha offerto un'elegante strategia preventiva.
La fibrillazione atriale è la complicanza più comune dopo la chirurgia cardiaca ed è associata a una degenza ospedaliera prolungata e a un aumento degli esiti avversi, inclusi morte e ictus. Il versamento pericardico è comune dopo la chirurgia cardiaca e può innescare la fibrillazione atriale. Abbiamo testato l'ipotesi che la pericardiotomia posteriore sinistra, una manovra chirurgica che drena lo spazio pericardico nella cavità pleurica sinistra, potesse ridurre l'incidenza della fibrillazione atriale dopo la chirurgia cardiaca.
In questo studio adattivo, randomizzato, controllato, abbiamo reclutato pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a interventi elettivi sulle arterie coronarie, sulla valvola aortica, o sull'aorta ascendente, o una combinazione di questi, eseguiti da membri del Dipartimento di Chirurgia Cardiotoracica di Weill Cornell Medicine presso il New York Presbyterian Hospital di New York, NY, USA. I pazienti erano eleggibili se non avevano anamnesi di fibrillazione atriale o altre aritmie o controindicazioni all'intervento sperimentale. I pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo randomizzato (1:1), stratificati per punteggio CHA2DS2-VASc e utilizzando un approccio di randomizzazione a blocchi misti (dimensioni dei blocchi di 4, 6, e 8), a pericardiotomia posteriore sinistra o nessun intervento. I pazienti e i valutatori erano in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento. I pazienti sono stati seguiti fino a 30 giorni dopo la dimissione ospedaliera. L'esito primario era l'incidenza della fibrillazione atriale durante la degenza ospedaliera postoperatoria, valutata nella popolazione intention-to-treat (ITT). La sicurezza è stata valutata nella popolazione as-treated. Questo studio è registrato presso ClinicalTrials.gov, NCT02875405, ed è ora completato.
Tra il 18 settembre 2017 e il 2 agosto 2021, sono stati sottoposti a screening 3601 pazienti e 420 sono stati inclusi e assegnati in modo randomizzato al gruppo pericardiotomia posteriore sinistra (n=212) o al gruppo senza intervento (n=208; popolazione ITT). L'età mediana era 61,0 anni (IQR 53,0-70,0), 102 (24%) pazienti erano di sesso femminile, e 318 (76%) erano di sesso maschile, con un punteggio CHA2DS2-VASc mediano di 2,0 (IQR 1,0-3,0). I due gruppi erano bilanciati rispetto alle caratteristiche cliniche e chirurgiche. Nessun paziente è stato perso al follow-up e la completezza dei dati era del 100%. Tre pazienti del gruppo pericardiotomia posteriore sinistra non hanno ricevuto l'intervento. Nella popolazione ITT, l'incidenza della fibrillazione atriale postoperatoria era significativamente inferiore nel gruppo pericardiotomia posteriore sinistra rispetto al gruppo senza intervento (37 [17%] su 212 contro 66 [32%] su 208 [p=0,0007]; odds ratio aggiustato per la variabile di stratificazione 0,44 [IC al 95% 0,27-0,70; p=0,0005]). Due (1%) dei 209 pazienti del gruppo pericardiotomia posteriore sinistra e uno (<1%) dei 211 del gruppo senza intervento sono deceduti entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera. L'incidenza del versamento pericardico postoperatorio era inferiore nel gruppo pericardiotomia posteriore sinistra rispetto al gruppo senza intervento (26 [12%] su 209 contro 45 [21%] su 211; rischio relativo 0,58 [IC al 95% 0,37-0,91]). Eventi avversi maggiori postoperatori si sono verificati in sei (3%) pazienti del gruppo pericardiotomia posteriore sinistra e in quattro (2%) del gruppo senza intervento. Non sono state osservate complicanze correlate alla pericardiotomia posteriore sinistra.
La pericardiotomia posteriore sinistra è altamente efficace nel ridurre l'incidenza della fibrillazione atriale dopo interventi chirurgici sulle arterie coronarie, sulla valvola aortica, o sull'aorta ascendente, o una combinazione di questi, senza rischio aggiuntivo di complicanze postoperatorie.
