El ensayo PALACS demostró que la pericardiotomía posterior izquierda, una simple adición quirúrgica de 30 segundos durante la cirugía cardíaca, reducía significativamente la incidencia de fibrilación auricular posoperatoria. La intervención de bajo costo y bajo riesgo ofreció una estrategia preventiva elegante.
La fibrilación auricular es la complicación más frecuente tras la cirugía cardíaca y se asocia con una estancia hospitalaria prolongada y un aumento de los resultados adversos, incluidos la muerte y el ictus. El derrame pericárdico es frecuente tras la cirugía cardíaca y puede desencadenar fibrilación auricular. Pusimos a prueba la hipótesis de que la pericardiotomía posterior izquierda, una maniobra quirúrgica que drena el espacio pericárdico hacia la cavidad pleural izquierda, podría reducir la incidencia de fibrilación auricular tras la cirugía cardíaca.
En este ensayo adaptativo, aleatorizado, controlado, reclutamos a pacientes adultos (≥18 años) sometidos a intervenciones electivas en las arterias coronarias, la válvula aórtica, o la aorta ascendente, o una combinación de estas, realizadas por miembros del Departamento de Cirugía Cardiotorácica de Weill Cornell Medicine en el New York Presbyterian Hospital de Nueva York, NY, EE. UU. Los pacientes eran elegibles si no tenían antecedentes de fibrilación auricular u otras arritmias o contraindicaciones para la intervención experimental. Los pacientes elegibles se asignaron aleatoriamente (1:1), estratificados por puntuación CHA2DS2-VASc y utilizando un enfoque de aleatorización por bloques mixtos (tamaños de bloque de 4, 6, y 8), a pericardiotomía posterior izquierda o sin intervención. Los pacientes y los evaluadores estaban cegados a la asignación del tratamiento. Se hizo seguimiento a los pacientes hasta 30 días tras el alta hospitalaria. El resultado principal fue la incidencia de fibrilación auricular durante la estancia hospitalaria posoperatoria, evaluada en la población por intención de tratar (ITT). La seguridad se evaluó en la población tratada según lo recibido. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT02875405, y ahora está completado.
Entre el 18 de septiembre de 2017 y el 2 de agosto de 2021, se examinó a 3601 pacientes y se incluyó a 420, que se asignaron aleatoriamente al grupo de pericardiotomía posterior izquierda (n=212) o al grupo sin intervención (n=208; población ITT). La edad mediana fue de 61,0 años (RIC 53,0-70,0), 102 (24 %) pacientes eran mujeres, y 318 (76 %) eran hombres, con una puntuación CHA2DS2-VASc mediana de 2,0 (RIC 1,0-3,0). Los dos grupos estaban equilibrados en cuanto a características clínicas y quirúrgicas. No hubo pérdidas durante el seguimiento y la integridad de los datos fue del 100 %. Tres pacientes del grupo de pericardiotomía posterior izquierda no recibieron la intervención. En la población ITT, la incidencia de fibrilación auricular posoperatoria fue significativamente menor en el grupo de pericardiotomía posterior izquierda que en el grupo sin intervención (37 [17 %] de 212 frente a 66 [32 %] de 208 [p=0,0007]; razón de posibilidades ajustada por la variable de estratificación 0,44 [IC del 95 % 0,27-0,70; p=0,0005]). Dos (1 %) de 209 pacientes del grupo de pericardiotomía posterior izquierda y uno (<1 %) de 211 en el grupo sin intervención fallecieron dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria. La incidencia de derrame pericárdico posoperatorio fue menor en el grupo de pericardiotomía posterior izquierda que en el grupo sin intervención (26 [12 %] de 209 frente a 45 [21 %] de 211; riesgo relativo 0,58 [IC del 95 % 0,37-0,91]). Los eventos adversos mayores posoperatorios se produjeron en seis (3 %) pacientes del grupo de pericardiotomía posterior izquierda y en cuatro (2 %) del grupo sin intervención. No se observaron complicaciones relacionadas con la pericardiotomía posterior izquierda.
La pericardiotomía posterior izquierda es altamente eficaz para reducir la incidencia de fibrilación auricular tras la cirugía de las arterias coronarias, la válvula aórtica, o la aorta ascendente, o una combinación de estas, sin riesgo adicional de complicaciones posoperatorias.
