Die PALACS-Studie zeigte, dass die posteriore linke Perikardiotomie, eine einfache, 30-sekündige chirurgische Ergänzung während der Herzoperation, die Inzidenz von postoperativem Vorhofflimmern signifikant reduzierte. Die kostengünstige, risikoarme Intervention bot eine elegante Präventionsstrategie.
Vorhofflimmern ist die häufigste Komplikation nach Herzoperationen und ist mit verlängertem Krankenhausaufenthalt und erhöhten unerwünschten Ergebnissen, einschließlich Tod und Schlaganfall, assoziiert. Perikarderguss ist nach Herzoperationen häufig und kann Vorhofflimmern auslösen. Wir testeten die Hypothese, dass die posteriore linke Perikardiotomie, ein chirurgisches Manöver, das den Perikardraum in die linke Pleurahöhle drainiert, die Inzidenz von Vorhofflimmern nach Herzoperationen reduzieren könnte.
In dieser adaptiven, randomisierten, kontrollierten Studie rekrutierten wir erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die sich elektiven Eingriffen an den Koronararterien, der Aortenklappe, oder der aufsteigenden Aorta, oder einer Kombination davon unterzogen, durchgeführt von Mitgliedern der Abteilung für Herz-Thorax-Chirurgie des Weill Cornell Medicine am New York Presbyterian Hospital in New York, NY, USA. Die Patienten waren geeignet, wenn sie kein Vorhofflimmern oder andere Arrhythmien in der Vorgeschichte oder Kontraindikationen für die experimentelle Intervention hatten. Geeignete Patienten wurden randomisiert (1:1), stratifiziert nach CHA2DS2-VASc-Score und unter Verwendung eines gemischten Block-Randomisierungsansatzes (Blockgrößen 4, 6 und 8), entweder der posterioren linken Perikardiotomie oder keiner Intervention zugeteilt. Patienten und Bewerter waren gegenüber der Behandlungszuteilung verblindet. Die Patienten wurden bis 30 Tage nach Krankenhausentlassung nachbeobachtet. Der primäre Endpunkt war die Inzidenz von Vorhofflimmern während des postoperativen Krankenhausaufenthalts, bewertet in der Intention-to-treat-(ITT)-Population. Die Sicherheit wurde in der As-treated-Population bewertet. Diese Studie ist bei ClinicalTrials.gov registriert, NCT02875405, und ist nun abgeschlossen.
Zwischen dem 18. September 2017 und dem 2. August 2021 wurden 3601 Patienten auf Eignung geprüft, und 420 wurden eingeschlossen und randomisiert entweder der Gruppe mit posteriorer linker Perikardiotomie (n=212) oder der Gruppe ohne Intervention (n=208; ITT-Population) zugeteilt. Das mediane Alter betrug 61,0 Jahre (IQR 53,0-70,0), 102 (24 %) Patienten waren weiblich, und 318 (76 %) waren männlich, mit einem medianen CHA2DS2-VASc-Score von 2,0 (IQR 1,0-3,0). Die beiden Gruppen waren hinsichtlich klinischer und chirurgischer Merkmale ausgewogen. Es gab keine Verluste bei der Nachbeobachtung, und die Datenvollständigkeit betrug 100 %. Drei Patienten in der Gruppe mit posteriorer linker Perikardiotomie erhielten die Intervention nicht. In der ITT-Population war die Inzidenz von postoperativem Vorhofflimmern in der Gruppe mit posteriorer linker Perikardiotomie signifikant niedriger als in der Gruppe ohne Intervention (37 [17 %] von 212 vs. 66 [32 %] von 208 [p=0,0007]; für die Stratifizierungsvariable adjustierte Odds Ratio 0,44 [95 %-KI 0,27-0,70; p=0,0005]). Zwei (1 %) von 209 Patienten in der Gruppe mit posteriorer linker Perikardiotomie und einer (<1 %) von 211 in der Gruppe ohne Intervention verstarben innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhausentlassung. Die Inzidenz von postoperativem Perikarderguss war in der Gruppe mit posteriorer linker Perikardiotomie niedriger als in der Gruppe ohne Intervention (26 [12 %] von 209 vs. 45 [21 %] von 211; relatives Risiko 0,58 [95 %-KI 0,37-0,91]). Postoperative schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei sechs (3 %) Patienten in der Gruppe mit posteriorer linker Perikardiotomie und bei vier (2 %) in der Gruppe ohne Intervention auf. Es wurden keine mit der posterioren linken Perikardiotomie zusammenhängenden Komplikationen beobachtet.
Die posteriore linke Perikardiotomie ist hochwirksam bei der Reduktion der Inzidenz von Vorhofflimmern nach Operationen an den Koronararterien, der Aortenklappe, oder der aufsteigenden Aorta, oder einer Kombination davon, ohne zusätzliches Risiko postoperativer Komplikationen.
