Lo studio FAVOR III China ha dimostrato che la PCI guidata dal rapporto di flusso quantitativo angiografico (QFR) ha migliorato significativamente i risultati a 1 anno rispetto alla PCI guidata da angiografia. La valutazione fisiologica virtuale senza filo guida ha offerto un'alternativa pratica alla misurazione della FFR basata su filo di pressione.
Rispetto alla valutazione angiografica visiva, la misurazione fisiologica basata su filo di pressione identifica più accuratamente le lesioni limitanti il flusso in pazienti con malattia coronarica. Tuttavia, l'angiografia rimane il metodo più ampiamente utilizzato per guidare l'intervento coronarico percutaneo (PCI). In FAVOR III China, il nostro obiettivo era stabilire se gli esiti clinici potessero essere migliorati dalla selezione delle lesioni per la PCI utilizzando il rapporto di flusso quantitativo (QFR), un nuovo approccio basato sull'angiografia per stimare la riserva di flusso frazionaria.
FAVOR III China è uno studio multicentrico, in cieco, randomizzato, controllato con procedura simulata, condotto in 26 ospedali in Cina. Erano eleggibili i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con angina pectoris stabile o instabile o pazienti che avevano avuto un infarto miocardico almeno 72 h prima dello screening, con almeno una lesione con stenosi del diametro del 50-90% in un'arteria coronaria con un vaso di riferimento di almeno 2,5 mm di diametro secondo valutazione visiva. I pazienti sono stati assegnati in modo randomizzato a una strategia guidata da QFR (PCI eseguita solo se QFR ≤0,80) o a una strategia guidata da angiografia (PCI basata sulla valutazione angiografica visiva standard). I partecipanti e i valutatori clinici erano in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento. L'endpoint primario era il tasso a 1 anno di eventi cardiaci avversi maggiori, un composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico, o rivascolarizzazione guidata dall'ischemia. L'analisi primaria è stata eseguita nella popolazione intention-to-treat. Lo studio è stato registrato presso ClinicalTrials.gov (NCT03656848).
Tra il 25 dicembre 2018 e il 19 gennaio 2020, sono stati arruolati 3847 pazienti. Dopo l'esclusione di 22 pazienti che hanno scelto di non sottoporsi a PCI o che sono stati ritirati dai loro medici, 3825 partecipanti sono stati inclusi nella popolazione intention-to-treat (1913 nel gruppo guidato da QFR e 1912 nel gruppo guidato da angiografia). L'età media era 62,7 anni (DS 10,1), 2699 (70,6%) erano uomini e 1126 (29,4%) erano donne, 1295 (33,9%) avevano il diabete, e 2428 (63,5%) si sono presentati con una sindrome coronarica acuta. L'endpoint primario a 1 anno si è verificato in 110 (tasso stimato Kaplan-Meier 5,8%) partecipanti del gruppo guidato da QFR e in 167 (8,8%) partecipanti del gruppo guidato da angiografia (differenza, -3,0% [IC al 95% -4,7 a -1,4]; hazard ratio 0,65 [IC al 95% 0,51 a 0,83]; p=0,0004), determinato da un minor numero di infarti miocardici e rivascolarizzazioni guidate dall'ischemia nel gruppo guidato da QFR rispetto al gruppo guidato da angiografia.
In FAVOR III China, tra i pazienti sottoposti a PCI, una strategia guidata da QFR di selezione delle lesioni ha migliorato gli esiti clinici a 1 anno rispetto alla guida angiografica standard.
