Die FAVOR-III-China-Studie zeigte, dass die durch angiographisch quantitative Flow-Ratio (QFR) gesteuerte PCI die 1-Jahres-Ergebnisse im Vergleich zur angiographisch gesteuerten PCI signifikant verbesserte. Die drahtlose virtuelle physiologische Bewertung bot eine praktische Alternative zur drucksensor-drahtbasierten FFR-Messung.
Im Vergleich zur visuellen angiographischen Bewertung identifiziert die drucksensor-drahtbasierte physiologische Messung flusslimitierende Läsionen bei Patienten mit koronarer Herzerkrankung genauer. Dennoch bleibt die Angiographie die am häufigsten verwendete Methode zur Steuerung der perkutanen Koronarintervention (PCI). In FAVOR III China wollten wir untersuchen, ob die klinischen Ergebnisse durch Läsionsselektion für die PCI mittels der quantitativen Flow-Ratio (QFR), einem neuartigen angiographiebasierten Ansatz zur Schätzung der fraktionellen Flussreserve, verbessert werden könnten.
FAVOR III China ist eine multizentrische, verblindete, randomisierte, scheinkontrollierte Studie an 26 Krankenhäusern in China. Geeignet waren Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit stabiler oder instabiler Angina pectoris oder Patienten, die mindestens 72 Stunden vor dem Screening einen Myokardinfarkt erlitten hatten, mit mindestens einer Läsion mit einer Durchmesserstenose von 50-90 % in einer Koronararterie mit einem Referenzgefäß von mindestens 2,5 mm Durchmesser nach visueller Bewertung. Die Patienten wurden randomisiert entweder einer QFR-gesteuerten Strategie (PCI nur bei QFR ≤0,80) oder einer angiographisch gesteuerten Strategie (PCI basierend auf der standardmäßigen visuellen angiographischen Bewertung) zugeteilt. Teilnehmer und klinische Bewerter waren gegenüber der Behandlungszuteilung verblindet. Der primäre Endpunkt war die 1-Jahres-Rate schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse, ein Composite aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, oder ischämiegetriebener Revaskularisation. Die primäre Analyse erfolgte in der Intention-to-treat-Population. Die Studie wurde bei ClinicalTrials.gov registriert (NCT03656848).
Zwischen dem 25. Dezember 2018 und dem 19. Januar 2020 wurden 3847 Patienten eingeschlossen. Nach Ausschluss von 22 Patienten, die sich gegen eine PCI entschieden oder von ihren Ärzten zurückgezogen wurden, wurden 3825 Teilnehmer in die Intention-to-treat-Population eingeschlossen (1913 in der QFR-gesteuerten Gruppe und 1912 in der angiographisch gesteuerten Gruppe). Das mittlere Alter betrug 62,7 Jahre (SD 10,1), 2699 (70,6 %) waren Männer und 1126 (29,4 %) waren Frauen, 1295 (33,9 %) hatten Diabetes, und 2428 (63,5 %) präsentierten sich mit einem akuten Koronarsyndrom. Der primäre 1-Jahres-Endpunkt trat bei 110 (Kaplan-Meier-geschätzte Rate 5,8 %) Teilnehmern in der QFR-gesteuerten Gruppe und bei 167 (8,8 %) Teilnehmern in der angiographisch gesteuerten Gruppe auf (Differenz -3,0 % [95 %-KI -4,7 bis -1,4]; Hazard Ratio 0,65 [95 %-KI 0,51 bis 0,83]; p=0,0004), bedingt durch weniger Myokardinfarkte und ischämiegetriebene Revaskularisationen in der QFR-gesteuerten Gruppe als in der angiographisch gesteuerten Gruppe.
In FAVOR III China verbesserte bei Patienten, die eine PCI erhielten, eine QFR-gesteuerte Strategie der Läsionsselektion die klinischen 1-Jahres-Ergebnisse im Vergleich zur standardmäßigen angiographischen Steuerung.
