El ensayo FAVOR III China demostró que la ICP guiada por índice de flujo cuantitativo angiográfico (QFR) mejoró significativamente los resultados a 1 año en comparación con la ICP guiada por angiografía. La evaluación fisiológica virtual sin guía ofreció una alternativa práctica a la medición de la FFR basada en guía de presión.
En comparación con la evaluación angiográfica visual, la medición fisiológica basada en guía de presión identifica con mayor precisión las lesiones limitantes del flujo en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Sin embargo, la angiografía sigue siendo el método más utilizado para guiar la intervención coronaria percutánea (ICP). En FAVOR III China, nuestro objetivo fue establecer si los resultados clínicos podrían mejorarse mediante la selección de lesiones para la ICP utilizando el índice de flujo cuantitativo (QFR), un enfoque novedoso basado en angiografía para estimar la reserva fraccional de flujo.
FAVOR III China es un ensayo multicéntrico, ciego, aleatorizado, controlado con procedimiento simulado, realizado en 26 hospitales de China. Eran elegibles los pacientes de 18 años o más, con angina de pecho estable o inestable o pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio al menos 72 h antes de la selección, que tenían al menos una lesión con una estenosis de diámetro del 50-90 % en una arteria coronaria con un vaso de referencia de al menos 2,5 mm de diámetro según evaluación visual. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a una estrategia guiada por QFR (ICP realizada solo si QFR ≤0,80) o a una estrategia guiada por angiografía (ICP basada en la evaluación angiográfica visual estándar). Los participantes y los evaluadores clínicos desconocían la asignación del tratamiento. El criterio de valoración principal fue la tasa a 1 año de eventos cardíacos adversos mayores, un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, o revascularización impulsada por isquemia. El análisis principal se realizó en la población por intención de tratar. El ensayo se registró en ClinicalTrials.gov (NCT03656848).
Entre el 25 de diciembre de 2018 y el 19 de enero de 2020, se inscribió a 3847 pacientes. Tras la exclusión de 22 pacientes que optaron por no someterse a la ICP o que fueron retirados por sus médicos, se incluyó a 3825 participantes en la población por intención de tratar (1913 en el grupo guiado por QFR y 1912 en el grupo guiado por angiografía). La edad media fue de 62,7 años (DE 10,1), 2699 (70,6 %) eran hombres y 1126 (29,4 %) eran mujeres, 1295 (33,9 %) tenían diabetes, y 2428 (63,5 %) se presentaron con un síndrome coronario agudo. El criterio de valoración principal a 1 año ocurrió en 110 (tasa estimada de Kaplan-Meier 5,8 %) participantes del grupo guiado por QFR y en 167 (8,8 %) participantes del grupo guiado por angiografía (diferencia, -3,0 % [IC del 95 % -4,7 a -1,4]; razón de riesgos 0,65 [IC del 95 % 0,51 a 0,83]; p=0,0004), impulsada por menos infartos de miocardio y revascularizaciones impulsadas por isquemia en el grupo guiado por QFR que en el grupo guiado por angiografía.
En FAVOR III China, entre los pacientes sometidos a ICP, una estrategia guiada por QFR de selección de lesiones mejoró los resultados clínicos a 1 año en comparación con la guía angiográfica estándar.
