Η μελέτη FAVOR III China κατέδειξε ότι η καθοδηγούμενη από αγγειογραφικό ποσοτικό λόγο ροής (QFR) PCI βελτίωσε σημαντικά τις εκβάσεις του 1 έτους σε σύγκριση με την καθοδηγούμενη από αγγειογραφία PCI. Η ασύρματη εικονική φυσιολογική αξιολόγηση προσέφερε μια πρακτική εναλλακτική λύση στη μέτρηση FFR βασισμένη σε σύρμα πίεσης.
Σε σύγκριση με την οπτική αγγειογραφική αξιολόγηση, η φυσιολογική μέτρηση βασισμένη σε σύρμα πίεσης εντοπίζει με μεγαλύτερη ακρίβεια βλάβες που περιορίζουν τη ροή σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο. Ωστόσο, η αγγειογραφία παραμένει η πιο ευρέως χρησιμοποιούμενη μέθοδος για την καθοδήγηση της διαδερμικής στεφανιαίας παρέμβασης (PCI). Στη FAVOR III China, στόχος μας ήταν να διαπιστώσουμε εάν οι κλινικές εκβάσεις θα μπορούσαν να βελτιωθούν με την επιλογή βλαβών για PCI χρησιμοποιώντας τον ποσοτικό λόγο ροής (QFR), μια νέα προσέγγιση βασισμένη στην αγγειογραφία για την εκτίμηση της κλασματικής εφεδρείας ροής.
Η FAVOR III China είναι μια πολυκεντρική, τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονική διαδικασία μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 26 νοσοκομεία στην Κίνα. Επιλέξιμοι ήταν ασθενείς ηλικίας 18 ετών ή άνω, με σταθερή ή ασταθή στηθάγχη ή ασθενείς που είχαν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου τουλάχιστον 72 ώρες πριν από τον έλεγχο, οι οποίοι είχαν τουλάχιστον μία βλάβη με στένωση διαμέτρου 50-90% σε στεφανιαία αρτηρία με αγγείο αναφοράς τουλάχιστον 2,5 mm διαμέτρου κατά οπτική αξιολόγηση. Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία σε στρατηγική καθοδηγούμενη από QFR (PCI εκτελούνταν μόνο εάν QFR ≤0,80) ή σε στρατηγική καθοδηγούμενη από αγγειογραφία (PCI με βάση την τυπική οπτική αγγειογραφική αξιολόγηση). Οι συμμετέχοντες και οι κλινικοί αξιολογητές ήταν τυφλοί ως προς την κατανομή θεραπείας. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν το ποσοστό του 1 έτους σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιακών συμβάντων, ένα σύνθετο θανάτου από κάθε αιτία, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή επαναγγείωσης οδηγούμενης από ισχαιμία. Η πρωτεύουσα ανάλυση πραγματοποιήθηκε στον πληθυσμό πρόθεσης θεραπείας. Η μελέτη καταχωρήθηκε στο ClinicalTrials.gov (NCT03656848).
Μεταξύ 25ης Δεκεμβρίου 2018 και 19ης Ιανουαρίου 2020, εντάχθηκαν 3847 ασθενείς. Μετά τον αποκλεισμό 22 ασθενών που επέλεξαν να μην υποβληθούν σε PCI ή που αποσύρθηκαν από τους ιατρούς τους, 3825 συμμετέχοντες συμπεριλήφθηκαν στον πληθυσμό πρόθεσης θεραπείας (1913 στην ομάδα καθοδηγούμενη από QFR και 1912 στην ομάδα καθοδηγούμενη από αγγειογραφία). Η μέση ηλικία ήταν 62,7 έτη (SD 10,1), 2699 (70,6%) ήταν άνδρες και 1126 (29,4%) ήταν γυναίκες, 1295 (33,9%) είχαν διαβήτη, και 2428 (63,5%) παρουσιάστηκαν με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο του 1 έτους παρατηρήθηκε σε 110 (εκτιμώμενο ποσοστό Kaplan-Meier 5,8%) συμμετέχοντες στην ομάδα καθοδηγούμενη από QFR και σε 167 (8,8%) συμμετέχοντες στην ομάδα καθοδηγούμενη από αγγειογραφία (διαφορά, -3,0% [ΔΕ 95% -4,7 έως -1,4]· λόγος κινδύνου 0,65 [ΔΕ 95% 0,51 έως 0,83]· p=0,0004), οδηγούμενη από λιγότερα εμφράγματα του μυοκαρδίου και επαναγγειώσεις οδηγούμενες από ισχαιμία στην ομάδα καθοδηγούμενη από QFR από ό,τι στην ομάδα καθοδηγούμενη από αγγειογραφία.
Στη FAVOR III China, μεταξύ ασθενών που υποβάλλονταν σε PCI, μια στρατηγική καθοδηγούμενη από QFR επιλογής βλαβών βελτίωσε τις κλινικές εκβάσεις του 1 έτους σε σύγκριση με την τυπική αγγειογραφική καθοδήγηση.
