Lo studio DELIVER ha dimostrato che il dapagliflozin ha ridotto significativamente il composito di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare in pazienti con insufficienza cardiaca e una frazione di eiezione superiore al 40%, indipendentemente dallo stato diabetico. Insieme a EMPEROR-Preserved, questo ha confermato il beneficio degli inibitori di SGLT2 nell'intero spettro della frazione di eiezione.
Gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) riducono il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare in pazienti con insufficienza cardiaca cronica e una frazione di eiezione ventricolare sinistra del 40% o inferiore. Se gli inibitori di SGLT2 siano efficaci in pazienti con una frazione di eiezione ventricolare sinistra più elevata rimane meno certo.
Abbiamo assegnato in modo randomizzato 6263 pazienti con insufficienza cardiaca e una frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 40% a ricevere dapagliflozin (alla dose di 10 mg una volta al giorno) o placebo corrispondente, in aggiunta alla terapia abituale. L'esito primario era un composito di peggioramento dell'insufficienza cardiaca (definito come un ricovero non pianificato per insufficienza cardiaca o una visita urgente per insufficienza cardiaca) o morte cardiovascolare, valutato in un'analisi del tempo all'evento.
Nel corso di una mediana di 2,3 anni, l'esito primario si è verificato in 512 dei 3131 pazienti (16,4%) nel gruppo dapagliflozin e in 610 dei 3132 pazienti (19,5%) nel gruppo placebo (hazard ratio, 0,82; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 0,73 a 0,92; p<0,001). Il peggioramento dell'insufficienza cardiaca si è verificato in 368 pazienti (11,8%) nel gruppo dapagliflozin e in 455 pazienti (14,5%) nel gruppo placebo (hazard ratio, 0,79; IC al 95%, da 0,69 a 0,91); la morte cardiovascolare si è verificata in 231 pazienti (7,4%) e 261 pazienti (8,3%), rispettivamente (hazard ratio, 0,88; IC al 95%, da 0,74 a 1,05). Il numero totale di eventi e il carico sintomatico erano inferiori nel gruppo dapagliflozin rispetto al gruppo placebo. I risultati erano simili tra i pazienti con una frazione di eiezione ventricolare sinistra del 60% o superiore e quelli con una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 60%, e i risultati erano simili nei sottogruppi prespecificati, compresi i pazienti con o senza diabete. L'incidenza di eventi avversi era simile nei due gruppi.
Il dapagliflozin ha ridotto il rischio combinato di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare in pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione lievemente ridotta o preservata. (Finanziato da AstraZeneca; numero ClinicalTrials.gov di DELIVER, NCT03619213.)
