L'essai DELIVER a démontré que la dapagliflozine réduisait significativement le composite d'aggravation de l'insuffisance cardiaque ou de décès cardiovasculaire chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection supérieure à 40 %, indépendamment du statut diabétique. Avec EMPEROR-Preserved, cela a confirmé le bénéfice des inhibiteurs du SGLT2 sur l'ensemble du spectre de la fraction d'éjection.
Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) réduisent le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de décès cardiovasculaire chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et d'une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 40 % ou moins. L'efficacité des inhibiteurs du SGLT2 chez les patients ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche plus élevée reste moins certaine.
Nous avons assigné aléatoirement 6263 patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'une fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure à 40 % à recevoir de la dapagliflozine (à une dose de 10 mg une fois par jour) ou un placebo correspondant, en plus du traitement habituel. Le critère de jugement principal était un composite d'aggravation de l'insuffisance cardiaque (définie comme une hospitalisation non planifiée pour insuffisance cardiaque ou une consultation urgente pour insuffisance cardiaque) ou de décès cardiovasculaire, évalué dans une analyse du délai jusqu'à l'événement.
Sur une durée médiane de 2,3 ans, le critère de jugement principal est survenu chez 512 des 3131 patients (16,4 %) du groupe dapagliflozine et chez 610 des 3132 patients (19,5 %) du groupe placebo (rapport des risques instantanés [HR], 0,82 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,73 à 0,92 ; p<0,001). Une aggravation de l'insuffisance cardiaque est survenue chez 368 patients (11,8 %) du groupe dapagliflozine et chez 455 patients (14,5 %) du groupe placebo (HR, 0,79 ; IC à 95 %, 0,69 à 0,91) ; un décès cardiovasculaire est survenu chez 231 patients (7,4 %) et 261 patients (8,3 %), respectivement (HR, 0,88 ; IC à 95 %, 0,74 à 1,05). Le nombre total d'événements et la charge symptomatique étaient plus faibles dans le groupe dapagliflozine que dans le groupe placebo. Les résultats étaient similaires chez les patients ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 60 % ou plus et chez ceux ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 60 %, et les résultats étaient similaires dans les sous-groupes prédéfinis, y compris les patients avec ou sans diabète. L'incidence des événements indésirables était similaire dans les deux groupes.
La dapagliflozine a réduit le risque combiné d'aggravation de l'insuffisance cardiaque ou de décès cardiovasculaire chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée. (Financé par AstraZeneca ; numéro ClinicalTrials.gov de DELIVER, NCT03619213.)
