Η μελέτη DELIVER έδειξε ότι η δαπαγλιφλοζίνη μείωσε σημαντικά το σύνθετο επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας ή καρδιαγγειακού θανάτου σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και κλάσμα εξώθησης άνω του 40%, ανεξάρτητα από την κατάσταση διαβήτη. Μαζί με τη μελέτη EMPEROR-Preserved, αυτό επιβεβαίωσε το όφελος των αναστολέων SGLT2 σε ολόκληρο το φάσμα του κλάσματος εξώθησης.
Οι αναστολείς του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης τύπου 2 (SGLT2) μειώνουν τον κίνδυνο νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια και καρδιαγγειακού θανάτου σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας 40% ή λιγότερο. Το αν οι αναστολείς SGLT2 είναι αποτελεσματικοί σε ασθενείς με υψηλότερο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας παραμένει λιγότερο βέβαιο.
Κατανείμαμε τυχαία 6263 ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας άνω του 40% να λάβουν δαπαγλιφλοζίνη (σε δόση 10 mg μία φορά ημερησίως) ή αντίστοιχο εικονικό φάρμακο, επιπλέον της συνήθους θεραπείας. Η πρωτεύουσα έκβαση ήταν ένα σύνθετο επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας (που ορίστηκε είτε ως απρογραμμάτιστη νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια είτε ως επείγουσα επίσκεψη για καρδιακή ανεπάρκεια) ή καρδιαγγειακού θανάτου, όπως αξιολογήθηκε σε ανάλυση χρόνου έως το συμβάν.
Σε διάμεση παρακολούθηση 2,3 ετών, η πρωτεύουσα έκβαση παρατηρήθηκε σε 512 από τους 3131 ασθενείς (16,4%) στην ομάδα δαπαγλιφλοζίνης και σε 610 από τους 3132 ασθενείς (19,5%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (λόγος κινδύνου [HR], 0,82· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,73 έως 0,92· p<0,001). Επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας παρατηρήθηκε σε 368 ασθενείς (11,8%) στην ομάδα δαπαγλιφλοζίνης και σε 455 ασθενείς (14,5%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (HR, 0,79· ΔΕ 95%, 0,69 έως 0,91)· καρδιαγγειακός θάνατος παρατηρήθηκε σε 231 ασθενείς (7,4%) και 261 ασθενείς (8,3%), αντίστοιχα (HR, 0,88· ΔΕ 95%, 0,74 έως 1,05). Ο συνολικός αριθμός συμβάντων και το φορτίο συμπτωμάτων ήταν χαμηλότερα στην ομάδα δαπαγλιφλοζίνης απ' ό,τι στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια μεταξύ ασθενών με κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας 60% ή περισσότερο και εκείνων με κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας μικρότερο του 60%, και τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια σε προκαθορισμένες υποομάδες, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με ή χωρίς διαβήτη. Η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια και στις δύο ομάδες.
Η δαπαγλιφλοζίνη μείωσε τον συνδυασμένο κίνδυνο επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας ή καρδιαγγειακού θανάτου σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και ήπια μειωμένο ή διατηρημένο κλάσμα εξώθησης. (Χρηματοδοτήθηκε από την AstraZeneca· αριθμός ClinicalTrials.gov της DELIVER, NCT03619213.)
